Strukturális integráció krónikus derékfájás esetén

A krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalom a legterhelőbb egészségügyi problémák közé tartozik mind gyakorisága, mind pedig az ellátás költségei tekintetében. Az akut derékfájás eseteinek akár egyharmada krónikussá válhat, és rokkantsághoz vezethet. A krónikus esetek nagy részében hiányoznak a jól érthető okok, például neoplasztikus, fertőző vagy gyulladásos állapotok vagy idegösszenyomódás, és általában "komplikációmentes", "nem specifikus" vagy "mechanikus" jelöléssel fordulnak elő. A szokásos ellátás általában orális és injekciós gyógyszeres kezelést, fizikoterápiát és testmozgást foglal magában. A terápiás választ nehéz megjósolni, és sok kimenetel nem kielégítő, magas a visszaesések aránya.

A strukturális integráció (SI) a manuális terápia és a szomato-szenzoros tréning alternatív módszere, amely a test egészének biomechanikai működését kívánja javítani, nem pedig a konkrét tünetek kezelésére. Az SI-t egy tíz kezelésből álló sorozatban szállítják, amelyet "Tíz sorozatnak" neveznek, és mindegyik körülbelül egy óra időtartamú. A Ten Series protokoll tartalmazza az összes főbb ízület és anatómiai szegmens manipulálását. A tíz alkalom mindegyike különböző, meghatározott biomechanikai változásokat kíván elérni, amelyekről úgy tekintik, hogy hozzájárulnak a testtartás és a mozgás specifikus eszméinek fokozatos közelítéséhez.

Negyven (40) alanyt vesznek fel azok közül, akik krónikus derékfájdalma miatt kezdenek kezelést kapni a Boston környéki járóbeteg-rehabilitációs klinikákon. A kiindulási méréseket követően az alanyokat azonos valószínűséggel (50/50) véletlenszerűen besorolják a szokásos ápolásra, szemben a szokásos gondozással plusz tíz SI kezeléssel. Az SI kezelést szakképzett SI terapeuták végzik a magánpraxisukban. Havi rendszerességgel felügyeli őket egy kutatótárs, aki nagy tapasztalattal rendelkezik az SI klinikai gyakorlatában.

Az adatgyűjtés a kiindulási, a kezelés végén és a végponton történik. Az alapadatokat az alany első kezelési időpontja előtt gyűjtik, a végpontadatokat pedig az összes alanytól 20 héttel a kiindulás után. A kezelés végén végzett intézkedésekre az azt követő héten kerül sor, hogy az egyes alanyok befejezték a hozzájuk tartozó kezelési ágat. Következésképpen a kiindulási állapot és a kezelés befejezése között eltelt átlagos idő a két kezelési ágban eltérő lesz, mivel a szokásos kezelés befejezéséhez eltérő idő áll rendelkezésre (3-7 hét), illetve a szokásos kezelés plusz SI (10- 15) hét.

A vizsgálat elsődleges célja szempontjából releváns elemzés a következőképpen történik: Leírják a beutalt jelöltek, a beiratkozott alanyok és a lemorzsolódás demográfiai jellemzőit. Az összesített és a kezelési ágonkénti leíró statisztikákat a kezelés megtartására és a kezelésnek való megfelelésre, valamint az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre vonatkozó adatok alapján számítják ki. Minden nemkívánatos eseményt az alany demográfiai adataival és a kezelési ággal jellemeznek, valamint értékelni kell a súlyosság, a vizsgálathoz való viszony valószínűsége és a várható versus váratlan szempontjait is.

A vizsgálat másodlagos célja szempontjából releváns elemzést a következőképpen hajtják végre: A terápiás eredmények, a kognitív-viselkedési mérések és a vérvizsgálati értékek kiindulóponttól végpontig tartó változásait megfelelő statisztikai tesztek segítségével összehasonlítják a kezelési ágak között. Az állás egyensúlyának és járási paramétereinek kiindulási és végpont közötti változásait a jelenlegi irodalomban szokásos módszerekkel elemzik. A megfelelő statisztikai vizsgálatokon kívül ezek közé tartozik a testszegmensek járás közbeni forgási mozgásai közötti fázisviszonyok vizuális megjelenítése. Az egyes mechanikai paraméterek – kognitív-viselkedési, biomechanikai és vér biomarkerek – és az elsődleges és másodlagos terápiás eredmények közötti összefüggést kezelési ágonként és összesítve vizsgálják.

Az alapvonal és a kezelés vége közötti változásokra vonatkozó adatok csak a kezelési ágon belüli feltáró elemzés tárgyát képezik. A karok közötti összehasonlítás nem megfelelő, mert szisztematikus eltérések mutatkoznak a kezelés átlagos időtartamában a szokásos gondozásban (becslések szerint 5 hét), illetve a szokásos kezelés plusz SI (becslések szerint 12,5 hét). Az elemzés magában foglalja egyrészt a terápiás eredmények változásai, másrészt a mechanikai paraméterek közötti összefüggések feltárását, de csak az egyes kezelési karon belül.