Strukturel integration til kronisk lænderygsmerter

Kroniske, uspecifikke lænderygsmerter er blandt de mest belastende helbredsproblemer i både udbredelse og omkostninger ved pleje. Op til en tredjedel af tilfældene med akutte lændesmerter kan blive kroniske og føre til invaliditet. En stor del af kroniske tilfælde mangler fund af velforståede årsager, dvs. neoplastiske, infektiøse eller inflammatoriske tilstande eller nervekompression, og betegnes generelt som "ukompliceret", "uspecifik" eller "mekanisk". Sædvanlig pleje omfatter typisk oral og injiceret medicin, fysioterapi og træning. Terapeutisk respons er svær at forudsige, og mange resultater er utilfredsstillende med høje forekomster af tilbagefald.

Strukturel integration (SI) er en alternativ metode til manuel terapi og somato-sensorisk træning, der foregiver at forbedre den biomekaniske funktion af kroppen som helhed frem for at fokusere på behandlingen af ​​specifikke symptomer. SI leveres i en serie på ti behandlinger, kaldet "de ti serier", hver af cirka en times varighed. Ten Series-protokollen omfatter manipulation af alle større led og anatomiske segmenter. Hver af de ti sessioner har til formål at opnå et andet, specificeret sæt af biomekaniske forandringer, som anses for at bidrage til den progressive tilnærmelse af specifikke idealer om kropsholdning og bevægelse.

Fyrre (40) forsøgspersoner vil blive rekrutteret blandt personer, der går i behandling for kroniske lænderygsmerter på ambulante rehabiliteringsklinikker i Boston-området. Efter baseline-målinger vil forsøgspersoner blive randomiseret med lige stor sandsynlighed (50/50) til sædvanlig pleje alene versus sædvanlig pleje plus ti sessioner med SI. SI-behandling vil blive leveret af kvalificerede SI-terapeuter på deres private praksiskontorer. De vil blive overvåget på månedsbasis af en co-investigator med omfattende tidligere erfaring i den kliniske praksis af SI.

Data vil blive indsamlet ved baseline, afslutning af behandling og slutpunkt. Baseline-data vil blive indsamlet før forsøgspersonens første behandlingsaftale, og endepunktsdata vil blive indsamlet fra alle forsøgspersoner 20 uger efter baseline. Afslutningsforanstaltninger vil blive udført i løbet af ugen efter, at hvert individ har afsluttet deres tildelte behandlingsarm. Som følge heraf vil den gennemsnitlige tid, der forløber mellem baseline og afslutning af behandlingen variere på tværs af de to behandlingsarme, på grund af forskellige mængder af tid, der er tilladt for fuldførelse af sædvanlig pleje alene (3-7 uger) versus sædvanlig pleje plus SI (10- 15) uger.

Analyse, der er relevant for undersøgelsens primære mål, vil blive udført som følger: De demografiske karakteristika for henviste kandidater, tilmeldte emner og frafald vil blive beskrevet. Beskrivende statistik, både samlet og pr. behandlingsarm, vil blive beregnet for data om retention og compliance med behandling og om brugen af ​​samtidig medicin. Hver uønskede hændelse vil blive karakteriseret ved emnedemografi og af behandlingsarm, og vil også blive vurderet for sværhedsgrad, sandsynlighed for relation til undersøgelsen og forventet versus uventet.

Analyse, der er relevant for undersøgelsens sekundære mål, vil blive udført som følger: Ændringer i baseline til endepunkt i terapeutiske resultater, kognitive adfærdsmålinger og blodanalyseværdier vil blive sammenlignet på tværs af behandlingsarme ved hjælp af passende statistiske tests. Baseline til endpoint ændringer i stående balance og gangparametre vil blive analyseret ved hjælp af metoder, der er standard i den aktuelle litteratur. Ud over passende statistiske test omfatter disse visuel inspektion af grafiske visninger af faseforholdet mellem rotationsbevægelser af kropssegmenter under gang. Sammenhængen mellem hver mekanistisk parameter - kognitiv adfærdsmæssig, biomekanisk og blodbiomarkører - og de primære og sekundære terapeutiske resultater vil blive undersøgt pr. behandlingsarm og samlet.

Data om ændringer mellem baseline og afslutning af behandlingen vil kun blive genstand for eksplorativ analyse inden for behandlingsarme. Sammenligning på tværs af arme er uhensigtsmæssig på grund af systematisk variation i den gennemsnitlige behandlingsvarighed alene i sædvanlig pleje (estimeret til 5 uger) versus sædvanlig pleje plus SI (estimeret til 12,5 uger). Analysen vil omfatte udforskningen af ​​sammenhænge mellem ændringer i terapeutiske resultater på den ene side og mekanistiske parametre på den anden side, men kun inden for hver behandlingsarm.