Rakenteellinen integraatio krooniseen alaselkäkipuun

Krooninen, epäspesifinen alaselkäkipu on yksi raskaimmista terveysongelmista sekä yleisyydessä että hoidon kustannuksissa. Jopa kolmasosa akuuteista alaselkäkiputapauksista voi muuttua kroonisiksi ja johtaa vammautumiseen. Suuri osa kroonisista tapauksista puuttuu hyvin ymmärretyistä syistä, eli neoplastisista, tarttuvista tai tulehdustiloista tai hermokompressiosta, ja niitä kutsutaan yleensä "komplisoitumattomiksi", "epäspesifisiksi" tai "mekaanisiksi". Tavanomaiseen hoitoon kuuluu tyypillisesti suun kautta annettavat ja ruiskeiset lääkkeet, fysioterapia ja liikunta. Terapeuttista vastetta on vaikea ennustaa, ja monet tulokset ovat epätyydyttäviä, ja uusiutumisaste on korkea.

Structural Integration (SI) on vaihtoehtoinen manuaalisen terapian ja somatosensorisen koulutuksen menetelmä, jonka tarkoituksena on parantaa kehon biomekaanista toimintaa kokonaisuutena sen sijaan, että keskittyisi tiettyjen oireiden hoitoon. SI toimitetaan kymmenen hoidon sarjana, joista käytetään nimitystä "Ten Series", joista kukin kestää noin tunnin. Ten Series -protokolla sisältää kaikkien tärkeimpien nivelten ja anatomisten segmenttien manipuloinnin. Jokaisen kymmenen istunnon tavoitteena on saavuttaa erilainen, määritelty joukko biomekaanisia muutoksia, joiden katsotaan edistävän tiettyjen asennon ja liikkeen ihanteiden asteittaista lähentämistä.

Neljäkymmentä (40) tutkittavaa rekrytoidaan niiden henkilöiden joukosta, jotka hakeutuvat kroonisen alaselkäkivun hoitoon Bostonin alueen kuntoutusklinikoilla. Perustason mittausten jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan yhtä suurella todennäköisyydellä (50/50) tavalliseen hoitoon yksin verrattuna tavalliseen hoitoon plus kymmeneen SI-istuntoon. SI-hoidon tarjoavat pätevät SI-terapeutit yksityisissä toimistoissaan. Heitä valvoo kuukausittain apututkija, jolla on laaja aiempi kokemus SI:n kliinisestä käytännöstä.

Tiedot kerätään lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja päätepisteessä. Lähtötilannetiedot kerätään ennen potilaan ensimmäistä hoitoaikaa, ja päätepistetiedot kerätään kaikilta koehenkilöiltä 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Hoidon lopetustoimenpiteet suoritetaan viikon aikana sen jälkeen, kun kukin koehenkilö on suorittanut hänelle osoitetun hoitoryhmän. Näin ollen keskimääräinen aika, joka kuluu lähtötilanteen ja hoidon päättymisen välillä, vaihtelee molemmissa hoitoryhmissä, koska pelkän hoidon loppuun saattaminen kestää eri pituisia ajanjaksoja (3–7 viikkoa) verrattuna tavalliseen hoitoon plus SI (10- 15) viikkoa.

Tutkimuksen ensisijaisen tavoitteen kannalta olennainen analyysi suoritetaan seuraavasti: Kuvataan lähetettyjen ehdokkaiden, ilmoittautuneiden koehenkilöiden ja keskeyttäneiden demografiset ominaisuudet. Kuvaavat tilastot, sekä aggregoidut että hoitohaarit kohden, lasketaan tiedoista hoidon säilyttämisestä ja noudattamisesta sekä samanaikaisten lääkkeiden käytöstä. Jokaiselle haittatapahtumalle on tunnusomaista koehenkilöiden demografiset tiedot ja hoitoryhmä, ja ne luokitellaan myös vakavuuden, tutkimukseen liittyvän todennäköisyyden sekä odotetun ja odottamattoman suhteen perusteella.

Tutkimuksen toissijaisen tavoitteen kannalta merkityksellinen analyysi suoritetaan seuraavasti: Lähtötilanteen ja päätepisteen välisiä muutoksia terapeuttisissa tuloksissa, kognitiivis-käyttäytymismittauksissa ja verikokeiden arvoissa verrataan eri hoitoryhmissä käyttämällä asianmukaisia ​​tilastollisia testejä. Lähtötilanteen ja päätepisteen väliset muutokset seisontatasapainossa ja kävelyparametreissa analysoidaan nykyisessä kirjallisuudessa vakiomenetelmillä. Asianmukaisten tilastollisten testien lisäksi näihin kuuluu graafisten näyttöjen visuaalinen tarkastus kehon osien pyörimisliikkeiden välisistä vaihesuhteista kävelyn aikana. Kunkin mekaanisen parametrin - kognitiivis-käyttäytymis-, biomekaaniset ja veren biomarkkerit - ja primaaristen ja toissijaisten terapeuttisten tulosten välistä yhteyttä tutkitaan hoitohaaittain ja kokonaisuutena.

Tiedot lähtötilanteen ja hoidon lopun välisistä muutoksista käsitellään vain hoitoryhmissä. Haarojen vertailu ei ole tarkoituksenmukaista, koska hoidon keskimääräinen kesto tavallisessa hoidossa (arviolta 5 viikkoa) vaihtelee systemaattisesti verrattuna tavanomaiseen hoitoon plus SI (arviolta 12,5 viikkoa). Analyysi sisältää toisaalta terapeuttisten tulosten muutosten ja toisaalta mekaanisten parametrien välisten yhteyksien tutkimisen, mutta vain kunkin hoitohaaran sisällä.