Integração Estrutural para Dor Lombar Crônica

A dor lombar crônica inespecífica está entre os problemas de saúde mais onerosos, tanto em prevalência quanto em custo de atendimento. Até um terço dos casos de lombalgia aguda pode se tornar crônica e levar à incapacidade. Uma grande fração dos casos crônicos está ausente de achados de causas bem compreendidas, ou seja, condições neoplásicas, infecciosas ou inflamatórias, ou compressão do nervo, e são geralmente designados como "não complicados", "não específicos" ou "mecânicos". Os cuidados habituais normalmente incluem medicação oral e injetável, fisioterapia e exercícios. A resposta terapêutica é difícil de prever e muitos resultados são insatisfatórios, com altas taxas de recaída.

A Integração Estrutural (SI) é um método alternativo de terapia manual e treinamento somatossensorial que pretende melhorar o funcionamento biomecânico do corpo como um todo, em vez de se concentrar no tratamento de sintomas específicos. SI é administrado em uma série de dez tratamentos, referidos como "as Dez Séries", cada um com aproximadamente uma hora de duração. O protocolo Ten Series inclui a manipulação de todas as principais articulações e segmentos anatômicos. Cada uma das dez sessões visa alcançar um conjunto diferente e específico de mudanças biomecânicas que são consideradas como contribuindo para a aproximação progressiva de ideais específicos de postura e movimento.

Quarenta (40) indivíduos serão recrutados entre indivíduos que iniciam tratamento para dor lombar crônica em clínicas de reabilitação ambulatorial na área de Boston. Seguindo as medidas de linha de base, os indivíduos serão randomizados com igual probabilidade (50/50) para o cuidado usual sozinho versus o cuidado usual mais dez sessões de SI. O tratamento SI será fornecido por terapeutas SI qualificados em seus consultórios particulares. Eles serão supervisionados mensalmente por um co-investigador com ampla experiência anterior na prática clínica de IS.

Os dados serão coletados na linha de base, no final do tratamento e no ponto final. Os dados da linha de base serão coletados antes da primeira consulta de tratamento do sujeito e os dados do ponto final serão coletados de todos os sujeitos 20 semanas após a linha de base. As medidas de fim de tratamento serão conduzidas durante a semana seguinte à conclusão de cada sujeito de seu braço de tratamento designado. Consequentemente, o tempo médio decorrido entre a linha de base e o final do tratamento será diferente nos dois braços de tratamento, devido a diferentes quantidades de tempo permitidas para a conclusão do tratamento habitual sozinho (3-7 semanas) versus tratamento habitual mais SI (10- 15) semanas.

A análise relevante para o objetivo principal do estudo será conduzida da seguinte forma: as características demográficas dos candidatos encaminhados, participantes matriculados e desistentes serão descritos. Estatísticas descritivas, agregadas e por braço de tratamento, serão computadas para dados sobre retenção e adesão ao tratamento e sobre o uso de medicamentos concomitantes. Cada evento adverso será caracterizado pela demografia do sujeito e pelo braço de tratamento, e também será classificado quanto à gravidade, probabilidade de relação com o estudo e esperado versus inesperado.

A análise relevante para o objetivo secundário do estudo será conduzida da seguinte forma: as alterações iniciais e finais nos resultados terapêuticos, medidas cognitivo-comportamentais e valores de análises sanguíneas serão comparados entre os braços de tratamento usando testes estatísticos apropriados. As alterações da linha de base ao ponto final no equilíbrio em pé e nos parâmetros da marcha serão analisadas usando métodos que são padrão na literatura atual. Além dos testes estatísticos apropriados, eles incluem a inspeção visual de exibições gráficas das relações de fase entre os movimentos rotacionais dos segmentos corporais durante a marcha. A associação entre cada parâmetro mecanístico - biomarcadores cognitivo-comportamentais, biomecânicos e sanguíneos - e os resultados terapêuticos primários e secundários será explorada por braço de tratamento e em conjunto.

Os dados sobre as alterações entre a linha de base e o final do tratamento estarão sujeitos a análise exploratória apenas nos braços de tratamento. A comparação entre os braços é inapropriada devido à variação sistemática na duração média do tratamento apenas nos cuidados habituais (estimado em 5 semanas) versus tratamento habitual mais SI (estimado em 12,5 semanas). A análise incluirá a exploração de associações entre mudanças nos resultados terapêuticos, por um lado, e parâmetros mecanísticos, por outro, mas apenas dentro de cada braço de tratamento.