慢性腰痛的结构整合

慢性、非特异性腰痛在患病率和护理成本方面都是最令人头疼的健康问题之一。 多达三分之一的急性腰痛病例可能会变成慢性病并导致残疾。 很大一部分慢性病例没有明确原因的发现，即肿瘤、感染或炎症状况，或神经压迫，通常被指定为“不复杂”、“非特异性”或“机械性”。 常规护理通常包括口服和注射药物、物理治疗和锻炼。 治疗反应难以预测，许多结果不尽如人意，复发率高。

结构整合 (SI) 是手法治疗和体感训练的替代方法，旨在改善整个身体的生物力学功能，而不是专注于治疗特定症状。 SI 在一系列的十次治疗中进行，称为“十次系列”，每次大约持续一小时。 十系列协议包括所有主要关节和解剖部分的操作。 十节课中的每节课都旨在实现一组不同的、特定的生物力学变化，这些变化被认为有助于逐渐接近特定的姿势和运动理想。

将从在波士顿地区的门诊康复诊所接受慢性腰痛治疗的个体中招募四十 (40) 名受试者。 按照基线措施，受试者将以相同的概率 (50/50) 随机分配到单独的常规护理组和常规护理组加上 10 次 SI。 SI 治疗将由合格的 SI 治疗师在其私人诊所提供。 他们将每月由一名在 SI 临床实践方面具有丰富经验的共同研究者进行监督。

将在基线、治疗结束和终点收集数据。 基线数据将在受试者第一次治疗预约之前收集，终点数据将在基线后 20 周从所有受试者收集。 结束治疗措施将在每个受试者完成其分配的治疗组后的一周内进行。 因此，基线和治疗结束之间的平均时间在两个治疗组之间会有所不同，因为单独完成常规护理（3-7 周）与常规护理加 SI（10- 15) 周。

与研究的主要目的相关的分析将按如下方式进行：将描述推荐候选人的人口特征、登记的受试者和辍学者。 将计算总体和每个治疗组的描述性统计数据，以获取有关保留和依从性以及并发药物使用的数据。 每个不良事件都将通过受试者人口统计学和治疗组来表征，并且还将根据严重程度、与研究相关的可能性以及预期与意外进行评级。

与研究的次要目标相关的分析将按如下方式进行：将使用适当的统计测试比较治疗结果、认知行为测量和血液化验值的基线到终点变化。 将使用当前文献中的标准方法分析站立平衡和步态参数的基线到终点的变化。 除了适当的统计测试外，这些还包括对步态期间身体各部分旋转运动之间相位关系的图形显示的目视检查。 每个机械参数（认知行为、生物力学和血液生物标志物）与主要和次要治疗结果之间的关联将按治疗组和总体进行探讨。

关于基线和治疗结束之间变化的数据将仅在治疗组内进行探索性分析。 由于单独常规治疗（估计为 5 周）与常规治疗加 SI（估计为 12.5 周）的平均治疗持续时间存在系统差异，因此跨组比较是不合适的。 分析将包括探索一方面治疗结果的变化与另一方面的机械参数之间的关联，但仅限于每个治疗组内。