Strukturell integrasjon for kroniske korsryggsmerter

Kroniske, uspesifikke korsryggsmerter er blant de mest tyngende helseproblemene både når det gjelder utbredelse og pleiekostnader. Opptil en tredjedel av tilfellene av akutte korsryggsmerter kan bli kroniske og føre til uførhet. En stor del av kroniske tilfeller mangler funn av velforståtte årsaker, dvs. neoplastiske, infeksjons- eller inflammatoriske tilstander, eller nervekompresjon, og er generelt betegnet som "ukomplisert", "uspesifikk" eller "mekanisk". Vanlig behandling inkluderer vanligvis oral og injisert medisin, fysioterapi og trening. Terapeutisk respons er vanskelig å forutsi og mange utfall er utilfredsstillende, med høye forekomster av tilbakefall.

Strukturell integrasjon (SI) er en alternativ metode for manuell terapi og somato-sensorisk trening som hevder å forbedre den biomekaniske funksjonen til kroppen som helhet i stedet for å fokusere på behandling av spesifikke symptomer. SI leveres i en serie på ti behandlinger, referert til som "de ti serien", hver på omtrent en time. Ten Series-protokollen inkluderer manipulering av alle viktige ledd og anatomiske segmenter. Hver av de ti øktene tar sikte på å oppnå et annet, spesifisert sett med biomekaniske endringer som anses å bidra til den progressive tilnærmingen av spesifikke idealer for holdning og bevegelse.

Førti (40) forsøkspersoner vil bli rekruttert blant individer som går inn i behandling for kroniske korsryggsmerter ved polikliniske rehabiliteringsklinikker i Boston-området. Etter baselinemål vil forsøkspersonene bli randomisert med lik sannsynlighet (50/50) til vanlig omsorg alene versus vanlig omsorg pluss ti økter med SI. SI-behandling vil bli gitt av kvalifiserte SI-terapeuter ved deres private praksiskontorer. De vil bli veiledet på månedlig basis av en medetterforsker med lang erfaring fra klinisk praksis ved SI.

Data vil bli samlet inn ved baseline, behandlingsslutt og endepunkt. Baseline-data vil bli samlet inn før forsøkspersonens første behandlingsavtale, og endepunktdata vil bli samlet inn fra alle forsøkspersoner 20 uker etter baseline. Sluttbehandlingstiltak vil bli utført i løpet av uken etter at hver enkelt pasient har fullført sin tildelte behandlingsarm. Følgelig vil gjennomsnittlig tid som går mellom baseline og behandlingsslutt variere mellom de to behandlingsarmene, på grunn av ulik tid som er tillatt for fullføring av vanlig pleie alene (3-7 uker) kontra vanlig pleie pluss SI (10- 15) uker.

Analyse som er relevant for hovedmålet med studien vil bli utført som følger: Demografiske karakteristika for kandidater som henvises, påmeldte emner og frafall vil beskrives. Beskrivende statistikk, både samlet og per behandlingsarm, vil bli beregnet for data om retensjon og etterlevelse av behandling, og om bruk av samtidige medisiner. Hver uønskede hendelse vil bli preget av emnedemografi og av behandlingsarm, og vil også bli vurdert for alvorlighetsgrad, sannsynlighet for relasjon til studien og forventet versus uventet.

Analyse som er relevant for det sekundære målet med studien vil bli utført som følger: Baseline-til-endepunktsendringer i terapeutiske resultater, kognitive atferdsmål og blodanalyseverdier vil bli sammenlignet på tvers av behandlingsarmer ved bruk av passende statistiske tester. Baseline til endepunkt endringer i stående balanse og gangparametere vil bli analysert ved å bruke metoder som er standard i gjeldende litteratur. I tillegg til passende statistiske tester inkluderer disse visuell inspeksjon av grafiske visninger av faseforholdet mellom rotasjonsbevegelser av kroppssegmenter under gang. Sammenhengen mellom hver mekanistisk parameter - kognitiv-atferdsmessige, biomekaniske og blodbiomarkører - og de primære og sekundære terapeutiske resultatene vil bli utforsket per behandlingsarm og samlet.

Data om endringer mellom baseline og behandlingsslutt vil kun bli gjenstand for eksplorativ analyse innenfor behandlingsarmene. Sammenligning på tvers av armer er upassende på grunn av systematisk variasjon i gjennomsnittlig behandlingsvarighet i vanlig behandling alene (estimert til 5 uker) versus vanlig behandling pluss SI (estimert til 12,5 uker). Analyse vil omfatte utforskning av assosiasjoner mellom endringer i terapeutiske resultater på den ene siden og mekanistiske parametere på den andre, men bare innenfor hver behandlingsarm.