Структурная интеграция при хронической боли в пояснице

Хроническая неспецифическая боль в пояснице является одной из самых обременительных проблем со здоровьем как по распространенности, так и по стоимости лечения. До трети случаев острой боли в пояснице могут стать хроническими и привести к инвалидности. В значительной части хронических случаев отсутствуют хорошо изученные причины, т. е. неопластические, инфекционные или воспалительные состояния или компрессия нерва, и обычно они обозначаются как «неосложненные», «неспецифические» или «механические». Обычный уход обычно включает пероральные и инъекционные лекарства, физиотерапию и физические упражнения. Терапевтический ответ трудно предсказать, и многие исходы неудовлетворительны, с высокой частотой рецидивов.

Структурная интеграция (СИ) — это альтернативный метод мануальной терапии и соматосенсорной тренировки, направленный на улучшение биомеханического функционирования организма в целом, а не на лечение конкретных симптомов. SI проводится в виде серии из десяти процедур, называемых «десятью сериями», каждая из которых длится примерно один час. Протокол Ten Series включает в себя манипуляции со всеми основными суставами и анатомическими сегментами. Каждый из десяти сеансов направлен на достижение определенного определенного набора биомеханических изменений, которые считаются способствующими постепенному приближению к конкретным идеалам осанки и движения.

Сорок (40) субъектов будут набраны из числа лиц, поступающих на лечение от хронической боли в пояснице в амбулаторных реабилитационных клиниках в районе Бостона. В соответствии с исходными показателями субъекты будут рандомизированы с равной вероятностью (50/50) для получения только обычного ухода по сравнению с обычным уходом плюс десять сеансов СИ. Лечение SI будет проводиться квалифицированными терапевтами SI в их частных кабинетах. Ежемесячно они будут находиться под наблюдением соисследователя с большим опытом работы в клинической практике СИ.

Данные будут собираться на исходном уровне, в конце лечения и в конечной точке. Исходные данные будут собираться до первого назначения лечения субъекту, а конечные данные будут собираться у всех субъектов через 20 недель после исходного уровня. Меры по завершению лечения будут проводиться в течение недели после того, как каждый субъект завершит назначенную ему группу лечения. Следовательно, среднее время, прошедшее между исходным уровнем и окончанием лечения, будет различаться в двух группах лечения из-за разного количества времени, отведенного для завершения только обычной помощи (3-7 недель) по сравнению с обычной помощью плюс SI (10-7 недель). 15) недели.

Анализ, относящийся к основной цели исследования, будет проводиться следующим образом: Будут описаны демографические характеристики направленных кандидатов, зачисленных субъектов и выбывших. Описательная статистика, как агрегированная, так и по группам лечения, будет рассчитываться для данных об удержании и соблюдении режима лечения, а также об использовании одновременных лекарств. Каждое нежелательное явление будет характеризоваться демографическими данными субъекта и группой лечения, а также будет оцениваться по тяжести, вероятности связи с исследованием и ожидаемому по сравнению с неожиданным.

Анализ, относящийся к вторичной цели исследования, будет проводиться следующим образом: исходные и конечные изменения терапевтических результатов, когнитивно-поведенческих показателей и показателей анализа крови будут сравниваться в группах лечения с использованием соответствующих статистических тестов. Изменения баланса в положении стоя и параметров походки от исходного уровня до конечной точки будут проанализированы с использованием методов, которые являются стандартными в современной литературе. Помимо соответствующих статистических тестов, к ним относятся визуальный просмотр графических изображений фазовых соотношений между вращательными движениями сегментов тела при ходьбе. Связь между каждым механистическим параметром — когнитивно-поведенческими, биомеханическими и биомаркерами крови — и первичными и вторичными терапевтическими результатами будет изучаться для каждой группы лечения и в совокупности.

Данные об изменениях между исходным уровнем и концом лечения будут подвергаться исследовательскому анализу только в группах лечения. Сравнение между группами неуместно из-за систематических различий в средней продолжительности лечения только при обычном уходе (примерно 5 недель) по сравнению с обычным лечением плюс СИ (примерно 12,5 недель). Анализ будет включать изучение ассоциаций между изменениями терапевтических результатов, с одной стороны, и механистическими параметрами, с другой, но только в рамках каждой группы лечения.