Integración estructural para el dolor lumbar crónico

El dolor lumbar crónico e inespecífico se encuentra entre los problemas de salud más onerosos tanto en prevalencia como en costo de atención. Hasta un tercio de los casos de dolor lumbar agudo pueden volverse crónicos y provocar una discapacidad. Una gran fracción de los casos crónicos carecen de hallazgos de causas bien conocidas, es decir, condiciones neoplásicas, infecciosas o inflamatorias, o compresión nerviosa, y generalmente se designan como "sin complicaciones", "no específicos" o "mecánicos". La atención habitual generalmente incluye medicamentos orales e inyectados, fisioterapia y ejercicio. La respuesta terapéutica es difícil de predecir y muchos resultados son insatisfactorios, con altas tasas de recaída.

La Integración Estructural (SI) es un método alternativo de terapia manual y entrenamiento somatosensorial que pretende mejorar el funcionamiento biomecánico del cuerpo como un todo en lugar de centrarse en el tratamiento de síntomas específicos. SI se administra en una serie de diez tratamientos, denominados "la Serie Diez", cada uno de aproximadamente una hora de duración. El protocolo Ten Series incluye la manipulación de todas las articulaciones principales y segmentos anatómicos. Cada una de las diez sesiones tiene como objetivo lograr un conjunto diferente y específico de cambios biomecánicos que se considera que contribuyen a la aproximación progresiva de ideales específicos de postura y movimiento.

Cuarenta (40) sujetos serán reclutados de entre personas que ingresan a tratamiento por dolor lumbar crónico en clínicas de rehabilitación para pacientes ambulatorios en el área de Boston. Siguiendo las medidas de referencia, los sujetos serán aleatorizados con la misma probabilidad (50/50) para la atención habitual sola frente a la atención habitual más diez sesiones de SI. El tratamiento SI será proporcionado por terapeutas SI calificados en sus oficinas de práctica privada. Serán supervisados ​​mensualmente por un co-investigador con amplia experiencia previa en la práctica clínica de SI.

Los datos se recopilarán al inicio, al final del tratamiento y al final. Los datos de referencia se recopilarán antes de la primera cita de tratamiento del sujeto, y los datos de punto final se recopilarán de todos los sujetos 20 semanas después de la línea de base. Las medidas de fin de tratamiento se llevarán a cabo durante la semana siguiente a la finalización de cada sujeto de su brazo de tratamiento asignado. En consecuencia, el tiempo promedio transcurrido entre el inicio y el final del tratamiento diferirá entre los dos brazos de tratamiento, debido a las diferentes cantidades de tiempo permitidas para completar el cuidado habitual solo (3-7 semanas) versus el cuidado habitual más SI (10-7 semanas). 15 semanas.

El análisis relevante para el objetivo principal del estudio se realizará de la siguiente manera: se describirán las características demográficas de los candidatos remitidos, los sujetos inscritos y los abandonos. Se calcularán estadísticas descriptivas, tanto agregadas como por brazo de tratamiento, para los datos sobre retención y cumplimiento del tratamiento, y sobre el uso de medicamentos concurrentes. Cada evento adverso se caracterizará por los datos demográficos del sujeto y por brazo de tratamiento, y también se clasificará según la gravedad, la probabilidad de relación con el estudio y lo esperado frente a lo inesperado.

El análisis relevante para el objetivo secundario del estudio se llevará a cabo de la siguiente manera: Los cambios desde el inicio hasta el final en los resultados terapéuticos, las medidas cognitivo-conductuales y los valores de los análisis de sangre se compararán entre los brazos de tratamiento utilizando las pruebas estadísticas adecuadas. Los cambios desde el punto de partida hasta el punto final en el equilibrio de pie y los parámetros de la marcha se analizarán utilizando métodos que son estándar en la literatura actual. Además de las pruebas estadísticas apropiadas, éstas incluyen la inspección visual de las pantallas gráficas de las relaciones de fase entre los movimientos de rotación de los segmentos del cuerpo durante la marcha. La asociación entre cada parámetro mecánico (biomarcadores cognitivo-conductuales, biomecánicos y sanguíneos) y los resultados terapéuticos primarios y secundarios se explorarán por brazo de tratamiento y en conjunto.

Los datos sobre los cambios entre el inicio y el final del tratamiento estarán sujetos a un análisis exploratorio solo dentro de los brazos de tratamiento. La comparación entre los brazos es inapropiada debido a la variación sistemática en la duración promedio del tratamiento en la atención habitual sola (estimada en 5 semanas) versus atención habitual más SI (estimada en 12,5 semanas). El análisis incluirá la exploración de asociaciones entre los cambios en los resultados terapéuticos por un lado y los parámetros mecánicos por el otro, pero solo dentro de cada brazo de tratamiento.