Intégration structurelle pour la lombalgie chronique

Les lombalgies chroniques non spécifiques comptent parmi les problèmes de santé les plus lourds, tant en termes de prévalence que de coût des soins. Jusqu'à un tiers des cas de lombalgie aiguë peuvent devenir chroniques et entraîner une invalidité. Une grande partie des cas chroniques sont dépourvus de découvertes de causes bien comprises, c'est-à-dire d'états néoplasiques, infectieux ou inflammatoires, ou de compression nerveuse, et sont généralement désignés comme « non compliqués », « non spécifiques » ou « mécaniques ». Les soins habituels comprennent généralement des médicaments oraux et injectés, de la physiothérapie et de l'exercice. La réponse thérapeutique est difficile à prédire et de nombreux résultats sont insatisfaisants, avec des taux élevés de rechute.

L'intégration structurelle (SI) est une méthode alternative de thérapie manuelle et d'entraînement somato-sensoriel qui vise à améliorer le fonctionnement biomécanique du corps dans son ensemble plutôt que de se concentrer sur le traitement de symptômes spécifiques. SI est administré en une série de dix traitements, appelés « les dix séries », chacun d'une durée d'environ une heure. Le protocole Ten Series comprend la manipulation de toutes les principales articulations et segments anatomiques. Chacune des dix séances vise à réaliser un ensemble différent et spécifié de changements biomécaniques qui sont considérés comme contribuant au rapprochement progressif d'idéaux spécifiques de posture et de mouvement.

Quarante (40) sujets seront recrutés parmi les personnes entrant en traitement pour une lombalgie chronique dans des cliniques de réadaptation ambulatoires de la région de Boston. Après les mesures de base, les sujets seront randomisés avec une probabilité égale (50/50) entre les soins habituels seuls et les soins habituels plus dix séances d'IS. Le traitement SI sera fourni par des thérapeutes SI qualifiés dans leurs cabinets privés. Ils seront supervisés sur une base mensuelle par un co-investigateur ayant une vaste expérience préalable dans la pratique clinique de l'IS.

Les données seront recueillies au départ, à la fin du traitement et au point final. Les données de base seront collectées avant le premier rendez-vous de traitement du sujet, et les données de point final seront collectées auprès de tous les sujets à 20 semaines après la ligne de base. Les mesures de fin de traitement seront effectuées au cours de la semaine suivant la fin par chaque sujet de son bras de traitement assigné. Par conséquent, le temps moyen écoulé entre la ligne de base et la fin du traitement sera différent dans les deux bras de traitement, en raison des différentes durées allouées pour l'achèvement des soins habituels seuls (3-7 semaines) par rapport aux soins habituels plus SI (10- 15 semaines.

L'analyse pertinente à l'objectif principal de l'étude sera menée comme suit : les caractéristiques démographiques des candidats référés, des sujets inscrits et des décrocheurs seront décrites. Des statistiques descriptives, à la fois agrégées et par bras de traitement, seront calculées pour les données sur la rétention et l'observance du traitement, et sur l'utilisation de médicaments concomitants. Chaque événement indésirable sera caractérisé par les données démographiques du sujet et par le groupe de traitement, et sera également évalué en fonction de la gravité, de la probabilité de relation avec l'étude et de l'attendu par rapport à l'inattendu.

L'analyse pertinente à l'objectif secondaire de l'étude sera menée comme suit : les changements de base aux résultats thérapeutiques, les mesures cognitivo-comportementales et les valeurs des analyses de sang seront comparés entre les bras de traitement à l'aide de tests statistiques appropriés. Les changements de la ligne de base au point final dans l'équilibre en position debout et les paramètres de marche seront analysés à l'aide de méthodes standard dans la littérature actuelle. En plus des tests statistiques appropriés, ceux-ci incluent l'inspection visuelle des affichages graphiques des relations de phase entre les mouvements de rotation des segments du corps pendant la marche. L'association entre chaque paramètre mécaniste - cognitivo-comportemental, biomécanique et biomarqueurs sanguins - et les résultats thérapeutiques primaires et secondaires sera explorée par bras de traitement et globalement.

Les données sur les changements entre la ligne de base et la fin du traitement feront l'objet d'une analyse exploratoire dans les bras de traitement uniquement. La comparaison entre les bras est inappropriée en raison de la variation systématique de la durée moyenne du traitement en soins habituels seuls (estimée à 5 semaines) par rapport aux soins habituels plus SI (estimée à 12,5 semaines). L'analyse comprendra l'exploration des associations entre les changements dans les résultats thérapeutiques d'une part, et les paramètres mécanistes d'autre part, mais uniquement au sein de chaque bras de traitement.