注意欠陥多動性障害 (ADHD) を持つ 10 代のドライバーに対する介入の無作為化試験
2022年5月9日 更新者：Gregory Fabiano、State University of New York at Buffalo
十分に診断された ADHD の青少年と、ADHD のない十代の青少年を比較した複数の前向き研究から、ADHD の 10 代のドライバーはより多くの事故やその他の不利な運転結果をもたらすという明確で収束した証拠があります。
利用可能な調査によると、思春期のドライバーに対する保護者の監視と制限の設定は、運転の悪影響を防ぐための最も効果的な介入の 1 つです。
ADHD の子供の場合、10 代の運転を効果的に監視し、介入するための親の能力を促進するための介入は、集中的で複数の治療コンポーネントを必要とする可能性があります。
現在の提案は、10 代のドライバーの標準的なケア (ドライバーの教育クラスと運転練習) を、10 代の車道への効果的な進入を支援する (STEER) プログラムと比較することを目的としています。思春期の効果的な管理戦略、親と十代の合同交渉セッション、運転シミュレーターでの練習、客観的な運転行動の親による監視、および不測の事態管理戦略（つまり、親と十代の契約）による安全な十代の運転の目標設定。
10代と親の関与を促進するために、介入の前に動機付けのインタビューが行われます.
この提案の具体的な目的は、無作為化臨床試験 (N=172) における標準的なケア グループと比較した STEER プログラムの有効性を、客観的な運転結果と子育て能力の尺度について調査することです。
STEER プログラムは、介入終了時と 6 か月および 12 か月のフォローアップ評価において、標準治療グループと比較して改善された結果をもたらすと仮定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14214
- SUNY at Buffalo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ADHDの臨床診断、複合型
- 16歳以上
- 運転免許証を持っている
除外基準:
- 参加しようとする親がいない
- 発作性障害、摂食障害、精神病性障害、物質・アルコール依存症の現在診断中
- 事前運転教習
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ドライバートレーニング
ドライバー教育プログラム ドライビングシミュレーターでの運転実習 ご家族へのCarChipProの提供
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オンボードドライビングモニター
10 セッション ライセンス トゥ ラーニング プログラム。
ドライビングシミュレーターで運転の練習
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実験的：STEERプログラム
ドライバー教育STEERプログラム
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オンボードドライビングモニター
10 セッション ライセンス トゥ ラーニング プログラム。
ドライビングシミュレーターで運転の練習
8セッションの行動保護者向けトレーニングと10代の社会的スキル/コミュニケーショントレーニングプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンボード ドライビング モニターによって評価された危険な運転イベントの数
時間枠：介入後の経過観察期間（1年）
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車に取り付けられたエンジン パフォーマンス モニターによって記録された、危険な運転イベント (急ブレーキ、急加速、急ハンドルなど) の頻度カウント。
イベントがカウントされ、頻度が高いほど危険な運転を示しました。
各評価ポイントで 4 週間にわたって収集された危険な運転イベントの平均数が、従属尺度として使用されました。
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介入後の経過観察期間（1年）
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ポジティブ子育て観察データ
時間枠：介入後の追跡期間（12週間）
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保護者と 10 代の若者が最近の 2 つの問題について話し合いました。これらの話し合いは、The Interaction Behavior Code (IBC) を使用してコード化されました。
IBC は、思春期の親の問題解決とコミュニケーション行動のグローバルな印象を評価するために設計された行動コーディング システムです。
コーダーは、研究仮説とグループ割り当ての両方を知らなかった学部生でした。
コーダーは、肯定的および否定的な子育てに関連する 32 の行動項目を、その行動の有無 (項目 1 ～ 22)、または項目 23 ～ 32 について特定の子育て行動が発生した頻度 (「いいえ」 = 0 点) に関して評価するように指示されました。 、「少し」= .5
ポイント、および「たくさん」= 1ポイント）。
コーダーのスコアは 32 項目で合計され、各スケールのスコアは 0 ～ 32 の範囲でした。
したがって、肯定的な育児尺度では、0 ～ 32 の範囲のスコアが高いほど、改善が示されました。
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介入後の追跡期間（12週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gregory A Fabiano, PhD、SUNY at Buffalo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月9日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
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