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Un essai randomisé d'interventions pour les conducteurs adolescents atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

9 mai 2022 mis à jour par: Gregory Fabiano, State University of New York at Buffalo
Il existe des preuves claires et convergentes issues de plusieurs études prospectives auprès d'adolescents bien diagnostiqués atteints de TDAH et d'adolescents de comparaison non atteints de TDAH, selon lesquelles les conducteurs adolescents atteints de TDAH ont plus d'accidents et d'autres résultats négatifs au volant. Les recherches disponibles indiquent que la surveillance parentale et l'établissement de limites pour les conducteurs adolescents sont l'une des interventions les plus efficaces pour prévenir les résultats négatifs au volant. Pour les enfants atteints de TDAH, les interventions visant à promouvoir la capacité des parents à surveiller et à intervenir efficacement dans la conduite chez les adolescents devront probablement être intensives et nécessiter plusieurs composantes de traitement. La présente proposition vise à comparer les soins standard pour les conducteurs adolescents (cours d'éducation à la conduite et pratique de la conduite) au programme Supporting a Teen's Effective Entry to the Roadway (STEER), qui comprend une intervention parent-adolescent, le renforcement des compétences des adolescents, la formation des parents sur stratégies efficaces de gestion des adolescents, séances de négociations conjointes parents-adolescents, pratique sur un simulateur de conduite, surveillance parentale des comportements de conduite objectifs et ciblage de la conduite sécuritaire des adolescents par le biais de stratégies de gestion des imprévus (c.-à-d. contrats parents-adolescents). Afin de faciliter l'engagement des adolescents et des parents, l'intervention sera précédée d'une entrevue de motivation. Les objectifs spécifiques de la proposition sont d'étudier l'efficacité du programme STEER par rapport à un groupe de soins standard dans un essai clinique randomisé (N = 172) sur des mesures de résultats objectifs de conduite et de capacité parentale. On suppose que le programme STEER entraînera de meilleurs résultats par rapport au groupe de soins standard à la fin de l'intervention et des évaluations de suivi à 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

172

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • SUNY at Buffalo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du TDAH, type combiné
  • Au moins 16 ans
  • A un permis de conduire

Critère d'exclusion:

  • Aucun parent ne veut s'impliquer
  • Trouble convulsif, trouble de l'alimentation, trouble psychotique, diagnostic actuel de dépendance à une substance/alcool
  • Cours d'éducation du conducteur antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Formation de conducteur
Programme d'éducation à la conduite Entraînement à la conduite sur un simulateur de conduite Mise à disposition de la CarChipPro à la famille
Moniteur de conduite embarqué
Programme de licence d'apprentissage en 10 sessions.
Pratiquer la conduite sur un simulateur de conduite
EXPÉRIMENTAL: Programme PILOTAGE
Programme STEER de formation des conducteurs
Moniteur de conduite embarqué
Programme de licence d'apprentissage en 10 sessions.
Pratiquer la conduite sur un simulateur de conduite
Formation parentale comportementale en 8 séances et programme de formation en compétences sociales/communication pour adolescents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements de conduite à risque évalués par le moniteur de conduite embarqué
Délai: Période de suivi après l'intervention (1 an)
Décompte de la fréquence des événements de conduite à risque (par exemple, freinage brusque, accélération brutale, déviation brusque) enregistrés par le moniteur de performances du moteur installé dans la voiture. Les événements ont été comptés et une plus grande fréquence indiquait une conduite plus risquée. Le nombre moyen d'événements de conduite à risque, collecté sur une période de quatre semaines à chaque point d'évaluation, a été utilisé comme mesure dépendante.
Période de suivi après l'intervention (1 an)
Données d'observation parentales positives
Délai: Période de suivi après l'intervention (12 semaines)
Les parents et les adolescents ont discuté de deux problèmes récents et ces discussions ont été codées à l'aide du code de comportement d'interaction (IBC). L'IBC est un système de codage comportemental conçu pour évaluer les impressions globales du comportement de résolution de problèmes et de communication parent-adolescent. Les codeurs étaient des étudiants de premier cycle qui ignoraient à la fois l'hypothèse de l'étude et l'affectation des groupes. Les codeurs ont été chargés d'évaluer 32 éléments comportementaux liés à la parentalité positive et négative en termes de présence ou d'absence des comportements (éléments 1 à 22) ou de la fréquence à laquelle des comportements parentaux spécifiques se sont produits pour les éléments 23 à 32 ("non" = 0 point , "un peu" = .5 point et "beaucoup" = 1 point). Les scores des codeurs ont été additionnés pour les 32 éléments et les scores pour chaque échelle pouvaient aller de 0 à 32. Ainsi, pour l'échelle de parentalité positive, des scores plus élevés, allant de 0 à 32, indiquaient une amélioration.
Période de suivi après l'intervention (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory A Fabiano, PhD, SUNY at Buffalo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

24 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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