Рандомизированное исследование вмешательств для водителей-подростков с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
9 мая 2022 г. обновлено: Gregory Fabiano, State University of New York at Buffalo
Имеются четкие, сходящиеся данные из нескольких проспективных исследований с хорошо диагностированными подростками с СДВГ и подростками без СДВГ о том, что подростки-водители с СДВГ чаще попадают в аварии и другие неблагоприятные последствия вождения.
Имеющиеся исследования показывают, что родительский контроль и установление ограничений для подростков-водителей является одним из наиболее эффективных вмешательств для предотвращения негативных последствий вождения.
Для детей с СДВГ вмешательства, направленные на повышение способности родителей эффективно контролировать и вмешиваться в процесс вождения подростка, вероятно, должны быть интенсивными и требовать нескольких компонентов лечения.
Настоящее предложение направлено на сравнение стандартного ухода за подростками-водителями (курсы обучения вождению и практика вождения) с программой «Поддержка эффективного въезда подростка на проезжую часть» (STEER), которая включает в себя вмешательство родителей и подростков, развитие навыков подростков, обучение родителей эффективные стратегии управления подростками, совместные переговоры между родителями и подростками, практика на симуляторе вождения, родительский контроль за объективным поведением за рулем и ориентация на безопасное вождение подростка с помощью стратегий управления на случай непредвиденных обстоятельств (т. Е. Контракты между родителями и подростками).
Чтобы способствовать вовлечению подростков и родителей, вмешательству будет предшествовать мотивационное интервью.
Конкретные цели предложения заключаются в том, чтобы исследовать эффективность программы STEER по сравнению со стандартной группой помощи в рандомизированном клиническом исследовании (N = 172) по показателям объективного результата вождения и родительской способности.
Предполагается, что программа STEER приведет к улучшению результатов по сравнению со стандартной группой лечения в конце вмешательства и через 6 и 12 месяцев последующую оценку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- SUNY at Buffalo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика СДВГ комбинированного типа
- Не моложе 16 лет
- Имеет водительское удостоверение
Критерий исключения:
- Нет родителей, желающих участвовать
- Судорожное расстройство, расстройство пищевого поведения, психотическое расстройство, текущий диагноз наркотической/алкогольной зависимости
- Предыдущий класс обучения водителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение водителей
Программа обучения водителей Практика вождения на симуляторе вождения Предоставление CarChipPro семье
|
Бортовой монитор вождения
Лицензия на 10 сеансов для обучения.
Практика вождения на симуляторе вождения
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа УПРАВЛЕНИЯ
Программа обучения водителей STEER
|
Бортовой монитор вождения
Лицензия на 10 сеансов для обучения.
Практика вождения на симуляторе вождения
8-сеансовый тренинг по поведению родителей и программа обучения подростков социальным навыкам/коммуникациям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев рискованного вождения, оцененных бортовым монитором вождения
Временное ограничение: Период наблюдения после вмешательства (1 год)
|
Подсчет частоты опасных событий вождения (например, резкое торможение, резкое ускорение, резкий поворот), записанных монитором производительности двигателя, установленным в автомобиле.
События были подсчитаны, и большая частота указывала на более рискованное вождение.
В качестве зависимой меры использовалось среднее количество случаев рискованного вождения, собранное за четырехнедельный период в каждой точке оценки.
|
Период наблюдения после вмешательства (1 год)
|
|
Положительные данные наблюдений за воспитанием детей
Временное ограничение: Последующий период после вмешательства (12 недель)
|
Родители и подростки обсудили две недавние проблемы, и эти обсуждения были закодированы с использованием Кодекса интерактивного поведения (IBC).
IBC — это система поведенческого кодирования, предназначенная для оценки общих впечатлений от решения проблем и общения между родителями и подростками.
Кодировщики были студентами, которые не знали ни гипотезы исследования, ни группового задания.
Кодировщикам было поручено оценить 32 поведенческих элемента, связанных с положительным и отрицательным воспитанием, с точки зрения их наличия или отсутствия поведения (элементы 1-22) или того, как часто встречалось конкретное родительское поведение для элементов 23-32 («нет» = 0 баллов). , "немного" = 0,5
балл, а «много» = 1 балл).
Баллы кодировщиков суммировались по 32 пунктам, и баллы по каждой шкале могли варьироваться от 0 до 32.
Таким образом, по шкале положительного воспитания более высокие баллы в диапазоне от 0 до 32 указывали на улучшение.
|
Последующий период после вмешательства (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gregory A Fabiano, PhD, SUNY at Buffalo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HD058588
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .