A figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő tizenéves járművezetők beavatkozásainak véletlenszerű vizsgálata
2022. május 9. frissítette: Gregory Fabiano, State University of New York at Buffalo
Több, jól diagnosztizált ADHD-s serdülőkkel végzett prospektív tanulmányból és a nem ADHD-s serdülők összehasonlításából származó egyértelmű, egybevágó bizonyítékok támasztják alá, hogy az ADHD-s tinédzser sofőröknek több a balesete és egyéb káros vezetési következményei.
A rendelkezésre álló kutatások azt mutatják, hogy a kamaszkorú járművezetők szülői felügyelete és korlátozása az egyik leghatékonyabb beavatkozás a negatív vezetési eredmények megelőzésére.
Az ADHD-s gyermekek esetében a szülői képességet elősegítő beavatkozásoknak a tinédzser vezetésének hatékony felügyelésére és beavatkozására valószínűleg intenzívnek kell lenniük, és több kezelési összetevőt kell majd igénybe venniük.
A jelen javaslat célja, hogy összehasonlítsa a tinédzser sofőrök standard ellátását (vezető oktatási órák és vezetési gyakorlat) a Tizenévesek hatékony útra lépésének támogatása (STEER) programmal, amely magában foglalja a szülő-tinédzser beavatkozást, a serdülők készségfejlesztését és a szülői képzést. hatékony serdülőkezelési stratégiák, közös szülő-tini-tárgyalások, vezetési szimulátoron való gyakorlás, objektív vezetési magatartások szülői felügyelete és a biztonságos tinédzser vezetés megcélzása készenléti stratégiák (azaz szülő-tini szerződések) révén.
A tizenévesek és a szülők bevonásának elősegítése érdekében a beavatkozást motivációs interjú előzi meg.
A javaslat konkrét célja a STEER program hatékonyságának vizsgálata egy standard gondozási csoporthoz képest egy randomizált klinikai vizsgálatban (N=172) az objektív vezetési eredmény és a szülői kapacitás mérésére.
Feltételezhető, hogy a STEER program jobb eredményeket fog eredményezni a standard ellátási csoporthoz képest a beavatkozás végén, valamint a 6 és 12 hónapos utókövetési értékelések során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
172
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
- SUNY at Buffalo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ADHD, kombinált típus klinikai diagnosztikája
- Legalább 16 éves
- Vezetési engedéllyel rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Egyetlen szülő sem hajlandó részt venni
- Görcsroham, étkezési zavar, pszichotikus rendellenesség, szer-/alkohol-függőség jelenlegi diagnózisa
- Előzetes sofőrképzési osztály
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gépjárművezető-képzés
Járművezetői oktatási program Gyakoroljon vezetést vezetési szimulátoron. A CarChipPro biztosítása a család számára
|
Fedélzeti vezetési monitor
10 Session License to Learn program.
Gyakorold a vezetést egy vezetési szimulátoron
|
|
KÍSÉRLETI: STEER Program
Gépjárművezető-képzés KORMÁNYZÁS Program
|
Fedélzeti vezetési monitor
10 Session License to Learn program.
Gyakorold a vezetést egy vezetési szimulátoron
8 alkalomból álló viselkedési szülői tréning és tizenéves szociális készségek/kommunikációs tréning program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fedélzeti vezetésfigyelő által értékelt kockázatos vezetési események száma
Időkeret: A beavatkozás utáni követési időszak (1 év)
|
A kockázatos vezetési események (pl. hirtelen fékezés, erős gyorsítás, hirtelen kanyarodás) gyakorisága, amelyet az autóba szerelt motorteljesítmény-figyelő rögzít.
Az eseményeket megszámolták, és a nagyobb gyakoriság kockázatosabb vezetést jelez.
Függő mértékként a kockázatos vezetési események átlagos számát, az egyes értékelési pontokon gyűjtött négy hetes időszak alatt használtuk.
|
A beavatkozás utáni követési időszak (1 év)
|
|
Pozitív szülői megfigyelési adatok
Időkeret: A beavatkozás utáni követési időszak (12 hét)
|
A szülők és a tizenévesek két közelmúltbeli problémát vitattak meg, és ezeket a megbeszéléseket az Interaction Behavior Code (IBC) segítségével kódoltuk.
Az IBC egy viselkedési kódoló rendszer, amelynek célja a szülő-serdülő problémamegoldó és kommunikációs viselkedésének globális benyomásainak felmérése.
A kódolók egyetemisták voltak, akik nem voltak tisztában sem a tanulmányi hipotézissel, sem a csoportbeosztással.
A kódolókat arra utasították, hogy értékeljenek 32, a pozitív és negatív szülői neveléssel kapcsolatos viselkedési elemet a viselkedés megléte vagy hiánya alapján (1-22. pont), vagy a 23-32. pontok esetében, hogy milyen gyakran fordultak elő specifikus szülői magatartások ("nem" = 0 pont) , "egy kicsit" = ,5
pont, és "sok" = 1 pont).
A kódolók pontszámait a 32 elemben összegezték, és az egyes skálák pontszámai 0 és 32 között változhatnak.
Így a pozitív szülői skálán a magasabb pontszámok, 0-32 között javulást jeleztek.
|
A beavatkozás utáni követési időszak (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregory A Fabiano, PhD, SUNY at Buffalo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD058588
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .