Satunnaistettu kokeilu interventioista teini-ikäisille kuljettajille, joilla on tarkkaavaisuusvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Gregory Fabiano, State University of New York at Buffalo
On olemassa selkeää, yhtenevää näyttöä useista tulevaisuuden tutkimuksista, joissa on tehty hyvin diagnosoitu ADHD-nuori, ja vertailu, ei-ADHD-nuoret, että ADHD-teini-kuljettajat joutuvat enemmän onnettomuuksiin ja muihin haitallisiin ajotapahtumiin.
Saatavilla olevat tutkimukset osoittavat, että vanhempien valvonta ja rajoitusten asettaminen teini-ikäisille kuljettajille on yksi tehokkaimmista toimenpiteistä kielteisten ajotulosten ehkäisemiseksi.
ADHD-lapsille interventioiden, joilla edistetään vanhemmuuden kykyä valvoa ja puuttua tehokkaasti teinien ajamiseen, tulee todennäköisesti olla intensiivisiä ja vaatia useita hoitokomponentteja.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on verrata teini-ikäisten kuljettajien tavanomaista hoitoa (kuljettajan koulutustunnit ja ajoharjoitukset) Teinin tehokkaan pääsyn tukeminen tielle (STEER) -ohjelmaan, joka sisältää vanhempien ja teini-ikäisten väliintulon, nuorten taitojen kehittämisen ja vanhempien koulutuksen tehokkaat nuorten hallintastrategiat, yhteiset vanhempien ja teini-ikäisten neuvottelut, ajosimulaattorin harjoittelu, objektiivisten ajokäyttäytymisten vanhempien seuranta ja turvallisen teini-ajon kohdistaminen varautumisstrategioiden (eli vanhempien ja teini-ikäisten sopimusten) avulla.
Teini-ikäisten ja vanhempien osallistumisen helpottamiseksi interventiota edeltää motivoiva haastattelu.
Ehdotuksen erityistavoitteena on tutkia STEER-ohjelman tehokkuutta suhteessa tavanomaiseen hoitoryhmään satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (N=172) objektiivisten ajotulosten ja vanhemmuuden kyvyn mittauksissa.
Oletuksena on, että STEER-ohjelma johtaa parempiin tuloksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään intervention ja 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnin lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- SUNY at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD:n kliininen diagnoosi, yhdistetty tyyppi
- Ikää vähintään 16 vuotta
- On ajolupa
Poissulkemiskriteerit:
- Yksikään vanhempi ei halua olla mukana
- Kohtaushäiriö, syömishäiriö, psykoottinen häiriö, nykyinen päihde-/alkoholiriippuvuuden diagnoosi
- Aiempi kuljettajan koulutusluokka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kuljettajan koulutus
Kuljettajan koulutusohjelma Harjoittele ajamista ajosimulaattorilla CarChipPron toimittaminen perheelle
|
Laitteessa ajomonitori
10 istunnon lisenssi oppia -ohjelma.
Harjoittele ajamista ajosimulaattorilla
|
|
KOKEELLISTA: STEER-ohjelma
Kuljettajan koulutus STEER-ohjelma
|
Laitteessa ajomonitori
10 istunnon lisenssi oppia -ohjelma.
Harjoittele ajamista ajosimulaattorilla
8-istunnon käyttäytymisvanhemman koulutus ja teini-ikäisten sosiaalisten taitojen/viestintäkoulutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoneuvon ajomonitorin arvioimien riskialttiiden ajotapahtumien määrä
Aikaikkuna: Seurantajakso toimenpiteen jälkeen (1 vuosi)
|
Riskillisten ajotapahtumien (esim. äkillinen jarrutus, kova kiihdytys, äkillinen väistyminen) määrä, joka on tallennettu autoon asennetun moottorin tehon valvojan avulla.
Tapahtumat laskettiin ja suurempi esiintymistiheys osoitti riskialtisempaa ajamista.
Riippuvaisena mittana käytettiin neljän viikon ajalta kussakin arviointipisteessä kerättyjen riskiajotapahtumien keskimääräistä määrää.
|
Seurantajakso toimenpiteen jälkeen (1 vuosi)
|
|
Positiivisen vanhemmuuden havainnointitiedot
Aikaikkuna: Seurantajakso toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
Vanhemmat ja teini-ikäiset keskustelivat kahdesta viimeaikaisesta aiheesta, ja nämä keskustelut koodattiin käyttämällä The Interaction Behavior Code (IBC) -koodia.
IBC on käyttäytymisen koodausjärjestelmä, joka on suunniteltu arvioimaan maailmanlaajuisia vaikutelmia vanhempien ja nuorten ongelmanratkaisu- ja viestintäkäyttäytymisestä.
Koodaajat olivat ylioppilaita, jotka eivät olleet tietoisia sekä tutkimushypoteesista että ryhmätehtävästä.
Koodaajia kehotettiin arvioimaan 32 käyttäytymiskohtaa, jotka liittyvät positiiviseen ja negatiiviseen vanhemmuuteen sen mukaan, olivatko ne käyttäytyneet vai ei (kohdat 1-22) tai kuinka usein erityisiä vanhemmuuden käyttäytymismalleja esiintyi kohdissa 23-32 ("ei" = 0 pistettä , "vähän" = .5
piste ja "paljon" = 1 piste).
Koodaajien pisteet laskettiin yhteen 32 kohteen välillä, ja kunkin asteikon pisteet saattoivat vaihdella 0-32.
Näin ollen positiivisen vanhemmuuden asteikolla korkeammat pisteet, jotka vaihtelivat välillä 0-32, osoittivat paranemista.
|
Seurantajakso toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory A Fabiano, PhD, SUNY at Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD058588
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .