Randomizovaná zkouška intervencí pro dospívající řidiče s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)
9. května 2022 aktualizováno: Gregory Fabiano, State University of New York at Buffalo
Z mnoha prospektivních studií s dobře diagnostikovanými adolescenty s ADHD a srovnáním s adolescenty bez ADHD existují jasné, splývající důkazy, že mladiství řidiči s ADHD mají více nehod a jiných nepříznivých jízdních výsledků.
Dostupné výzkumy ukazují, že rodičovské monitorování a nastavení limitů pro mladistvé řidiče je jedním z nejúčinnějších zásahů pro prevenci negativních výsledků řízení.
U dětí s ADHD budou intervence na podporu rodičovské schopnosti účinně dohlížet a zasahovat do řízení mladistvých pravděpodobně intenzivní a vyžadovat více složek léčby.
Tento návrh si klade za cíl porovnat standardní péči o nezletilé řidiče (školení řidičů a řidičský výcvik) s programem Podpora efektivního vstupu dospívajících na vozovku (STEER), který zahrnuje zásah rodičů, rozvíjení dovedností dospívajících, školení rodičů o efektivní strategie řízení dospívajících, společná jednání rodičů a dospívajících, cvičení na simulátoru řízení, rodičovské monitorování objektivního chování při řízení a zaměření na bezpečné řízení mladistvých prostřednictvím strategií řízení nepředvídaných událostí (tj. smluv rodičů a mladistvých).
Pro usnadnění zapojení dospívajících a rodičů bude intervenci předcházet motivační rozhovor.
Konkrétními cíli návrhu je prozkoumat účinnost programu STEER ve vztahu ke skupině standardní péče v randomizované klinické studii (N=172) na měření objektivních výsledků řízení a rodičovské schopnosti.
Předpokládá se, že program STEER povede ke zlepšení výsledků ve srovnání se skupinou se standardní péčí na konci intervence a 6 a 12měsíčních následných hodnoceních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
172
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- SUNY at Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika ADHD, kombinovaného typu
- Minimálně 16 let
- Má řidičský průkaz
Kritéria vyloučení:
- Žádný rodič není ochotný se zapojit
- Záchvatová porucha, porucha příjmu potravy, psychotická porucha, současná diagnostika látkové/alkoholové závislosti
- Předchozí třída řidičského vzdělání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Školení řidičů
Program vzdělávání řidičů Procvičte si jízdu na řidičském simulátoru Poskytnutí CarChipPro rodině
|
Palubní monitor jízdy
10 Session License to Learn Program.
Procvičte si jízdu na řidičském simulátoru
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program STEER
Program vzdělávání řidičů STEER
|
Palubní monitor jízdy
10 Session License to Learn Program.
Procvičte si jízdu na řidičském simulátoru
8-sezení behaviorální rodičovské školení a dospívající sociální dovednosti / komunikační tréninkový program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet rizikových jízdních událostí hodnocených palubním monitorem řízení
Časové okno: Sledovací období po intervenci (1 rok)
|
Počet četností rizikových událostí při jízdě (např. náhlé brzdění, prudká akcelerace, prudké vybočení) zaznamenaný monitorem výkonu motoru instalovaným ve voze.
Události byly započítány a vyšší frekvence indikovala riskantnější jízdu.
Jako závislé měřítko byl použit průměrný počet rizikových jízdních událostí shromážděný za období čtyř týdnů v každém bodě hodnocení.
|
Sledovací období po intervenci (1 rok)
|
|
Pozitivní rodičovská pozorovací data
Časové okno: Doba sledování po intervenci (12 týdnů)
|
Rodiče a dospívající diskutovali o dvou nedávných problémech a tyto diskuse byly kódovány pomocí kódu IBC (The Interaction Behavior Code).
IBC je behaviorální kódovací systém navržený k posouzení globálních dojmů z rodičovsko-adolescentního chování při řešení problémů a komunikačního chování.
Kódovači byli vysokoškoláci, kteří si nebyli vědomi ani studijní hypotézy, ani skupinového zadání.
Kódovači byli instruováni, aby ohodnotili 32 položek chování souvisejících s pozitivním a negativním rodičovstvím z hlediska jejich přítomnosti nebo nepřítomnosti chování (položky 1–22) nebo toho, jak často se specifické rodičovské chování vyskytovalo u položek 23–32 („ne“ = 0 bodů , "trochu" = 0,5
bod a "hodně" = 1 bod).
Skóre kodérů bylo sečteno napříč 32 položkami a skóre pro každou škálu se mohlo pohybovat od 0 do 32.
V případě pozitivní rodičovské škály tedy vyšší skóre v rozmezí od 0 do 32 indikovalo zlepšení.
|
Doba sledování po intervenci (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory A Fabiano, PhD, SUNY at Buffalo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
24. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HD058588
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .