Randomizowana próba interwencji dla nastoletnich kierowców z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
9 maja 2022 zaktualizowane przez: Gregory Fabiano, State University of New York at Buffalo
Istnieją wyraźne, zbieżne dowody z wielu prospektywnych badań z dobrze zdiagnozowanymi nastolatkami z ADHD i porównawczymi nastolatkami bez ADHD, że nastoletni kierowcy z ADHD mają więcej wypadków i innych niekorzystnych skutków prowadzenia pojazdu.
Dostępne badania wskazują, że monitorowanie rodziców i ustalanie limitów dla nastoletnich kierowców jest jedną z najskuteczniejszych interwencji w zapobieganiu negatywnym skutkom prowadzenia pojazdu.
W przypadku dzieci z ADHD interwencje mające na celu promowanie zdolności rodzicielskich do skutecznego nadzorowania i interweniowania w przypadku prowadzenia pojazdu przez nastolatków będą prawdopodobnie musiały być intensywne i wymagać wielu elementów leczenia.
Niniejsza propozycja ma na celu porównanie standardowej opieki nad nastoletnimi kierowcami (kursy nauki jazdy i praktyka jazdy) z programem wspierania skutecznego wjazdu nastolatka na jezdnię (STEER), który obejmuje interwencję między rodzicami a nastolatkami, rozwijanie umiejętności nastolatków, szkolenie rodziców w zakresie skuteczne strategie zarządzania młodzieżą, wspólne sesje negocjacyjne między rodzicami a nastolatkami, ćwiczenia na symulatorze jazdy, rodzicielskie monitorowanie obiektywnych zachowań podczas jazdy oraz ukierunkowanie na bezpieczną jazdę nastolatków za pomocą strategii zarządzania w sytuacjach awaryjnych (tj. kontrakty między rodzicami a nastolatkami).
Aby ułatwić zaangażowanie nastolatków i rodziców, interwencja zostanie poprzedzona rozmową motywacyjną.
Konkretnym celem wniosku jest zbadanie skuteczności programu STEER w odniesieniu do grupy standardowej opieki w randomizowanym badaniu klinicznym (N=172) pod kątem obiektywnych wyników prowadzenia pojazdu i zdolności rodzicielskich.
Przypuszcza się, że program STEER przyniesie lepsze wyniki w porównaniu z grupą standardowej opieki na koniec interwencji i 6 i 12 miesięcznych ocen uzupełniających.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- SUNY at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna ADHD, typ złożony
- Co najmniej 16 lat
- Posiada prawo jazdy kat
Kryteria wyłączenia:
- Żaden rodzic nie chce się zaangażować
- Zaburzenia napadowe, zaburzenia odżywiania, zaburzenia psychotyczne, aktualna diagnoza uzależnienia od substancji/alkoholu
- Wcześniejsza klasa edukacji kierowców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szkolenie kierowców
Program edukacji kierowców Ćwicz jazdę na symulatorze jazdy Udostępnienie rodzinie CarChipPro
|
Pokładowy monitor jazdy
Licencja na 10 sesji na naukę.
Ćwicz jazdę na symulatorze jazdy
|
|
EKSPERYMENTALNY: Program STEER
Program Edukacji Kierowców STEER
|
Pokładowy monitor jazdy
Licencja na 10 sesji na naukę.
Ćwicz jazdę na symulatorze jazdy
8-sesyjny trening behawioralny dla rodziców i program szkolenia umiejętności społecznych / komunikacji nastolatków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ryzykownych zdarzeń drogowych ocenionych przez pokładowy monitor jazdy
Ramy czasowe: Okres obserwacji po interwencji (1 rok)
|
Zliczanie częstotliwości ryzykownych zdarzeń podczas jazdy (np. gwałtowne hamowanie, gwałtowne przyspieszanie, gwałtowne skręcanie) rejestrowanych przez monitor pracy silnika zainstalowany w samochodzie.
Zdarzenia zostały zliczone, a większa częstotliwość wskazywała na bardziej ryzykowną jazdę.
Jako miarę zależną wykorzystano średnią liczbę ryzykownych zdarzeń drogowych zebranych w ciągu czterech tygodni w każdym punkcie oceny.
|
Okres obserwacji po interwencji (1 rok)
|
|
Dane obserwacyjne pozytywnego rodzicielstwa
Ramy czasowe: Okres obserwacji po interwencji (12 tygodni)
|
Rodzice i nastolatki omawiali dwa ostatnie problemy, a dyskusje te zostały zakodowane przy użyciu Kodeksu Zachowań Interakcyjnych (IBC).
IBC to behawioralny system kodowania zaprojektowany do oceny globalnych wrażeń na temat rozwiązywania problemów i zachowań komunikacyjnych rodziców i nastolatków.
Programiści byli studentami, którzy nie byli świadomi zarówno hipotezy badawczej, jak i zadania grupowego.
Osoby kodujące zostały poinstruowane, aby oceniły 32 pozycje behawioralne związane z pozytywnym i negatywnym rodzicielstwem pod względem ich obecności lub braku zachowań (pozycje 1-22) lub jak często występowały określone zachowania rodzicielskie dla pozycji 23-32 („nie” = 0 punktów , „trochę” = 0,5
punkt, a „dużo” = 1 punkt).
Wyniki koderów zostały zsumowane w 32 pozycjach, a wyniki dla każdej skali mogły mieścić się w zakresie od 0-32.
Zatem dla skali pozytywnego rodzicielstwa wyższe wyniki, w zakresie od 0 do 32, wskazywały na poprawę.
|
Okres obserwacji po interwencji (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory A Fabiano, PhD, SUNY at Buffalo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HD058588
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .