Een gerandomiseerde trial van interventies voor tienerbestuurders met ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
9 mei 2022 bijgewerkt door: Gregory Fabiano, State University of New York at Buffalo
Er is duidelijk, convergerend bewijs uit meerdere prospectieve onderzoeken met goed gediagnosticeerde adolescenten met ADHD en vergelijkende, niet-ADHD-adolescenten, dat tienerbestuurders met ADHD meer ongevallen en andere ongunstige rijresultaten hebben.
Uit beschikbaar onderzoek blijkt dat ouderlijk toezicht en het stellen van limieten voor adolescente bestuurders een van de meest effectieve interventies is om negatieve rij-uitkomsten te voorkomen.
Voor kinderen met ADHD zullen interventies om het ouderschap te bevorderen om effectief toezicht te houden op en in te grijpen bij het rijden onder tieners waarschijnlijk intensief moeten zijn en meerdere behandelingscomponenten vereisen.
Het huidige voorstel heeft tot doel de standaardzorg voor tienerbestuurders (rijopleidingen en rijpraktijken) te vergelijken met het programma Ondersteuning van een tiener die effectief op de weg komt (STEER), dat een ouder-tienerinterventie, het opbouwen van vaardigheden voor adolescenten, oudertraining over effectieve strategieën voor adolescentenmanagement, gezamenlijke ouder-tiener-onderhandelingssessies, oefenen op een rijsimulator, ouderlijk toezicht op objectief rijgedrag, en gericht op veilig rijden door tieners via contingency management-strategieën (d.w.z. ouder-tienercontracten).
Om de betrokkenheid van tieners en ouders te vergemakkelijken, wordt de interventie voorafgegaan door een motiverend gesprek.
De specifieke doelstellingen van het voorstel zijn het onderzoeken van de werkzaamheid van het STEER-programma ten opzichte van een standaardzorggroep in een gerandomiseerde klinische studie (N=172) op metingen van objectieve rijresultaten en opvoedingscapaciteit.
Er wordt verondersteld dat het STEER-programma zal resulteren in betere resultaten ten opzichte van de standaardzorggroep aan het einde van de interventie en de follow-upbeoordelingen na 6 en 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
172
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- SUNY at Buffalo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van ADHD, gecombineerd type
- Minstens 16 jaar oud
- Heeft een rijbewijs
Uitsluitingscriteria:
- Geen ouder die mee wil doen
- Convulsieve stoornis, eetstoornis, psychotische stoornis, huidige diagnose van verslaving aan middelen/alcohol
- Voorafgaande rijopleiding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chauffeursopleiding
Driver Education Program Oefenen met het rijden op een rijsimulator Levering van de CarChipPro aan het gezin
|
Rijmonitor aan boord
10 Sessie License to Learn-programma.
Oefen het rijden op een rijsimulator
|
|
EXPERIMENTEEL: STEER-programma
Bestuurderseducatie STEER-programma
|
Rijmonitor aan boord
10 Sessie License to Learn-programma.
Oefen het rijden op een rijsimulator
Gedragstraining voor ouders van 8 sessies en trainingsprogramma voor sociale vaardigheden/communicatie voor tieners
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal risicovolle rijgebeurtenissen beoordeeld door On-Board Driving Monitor
Tijdsspanne: Follow-up periode na de interventie (1 jaar)
|
Frequentietelling van risicovolle rijgebeurtenissen (bijv. abrupt remmen, hard accelereren, abrupt uitwijken) geregistreerd door motorprestatiemonitor die in de auto is geïnstalleerd.
Gebeurtenissen werden geteld en een hogere frequentie duidde op meer risicovol rijgedrag.
Als afhankelijke maatstaf werd het gemiddelde aantal incidenten tijdens het rijden met risico's, verzameld over een periode van vier weken op elk beoordelingspunt, gebruikt.
|
Follow-up periode na de interventie (1 jaar)
|
|
Positieve ouderschapsobservatiegegevens
Tijdsspanne: Vervolgperiode na de ingreep (12 weken)
|
Ouders en tieners bespraken twee recente kwesties en deze discussies werden gecodeerd met behulp van de Interaction Behaviour Code (IBC).
De IBC is een gedragscoderingssysteem dat is ontworpen om globale indrukken van ouder-adolescent probleemoplossend en communicatiegedrag te beoordelen.
Codeurs waren studenten die niet op de hoogte waren van zowel de studiehypothese als de groepsopdracht.
Codeurs kregen de opdracht om 32 gedragsitems met betrekking tot positief en negatief ouderschap te beoordelen in termen van hun aan- of afwezigheid van het gedrag (items 1-22) of hoe vaak specifiek opvoedgedrag voorkwam voor items 23-32 ("nee" = 0 punten). , "een beetje" = 0,5
punt, en "veel" = 1 punt).
De scores van codeurs werden opgeteld over de 32 items en de scores voor elke schaal konden variëren van 0-32.
Dus voor de positieve opvoedingsschaal wezen hogere scores, variërend van 0-32, op verbetering.
|
Vervolgperiode na de ingreep (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory A Fabiano, PhD, SUNY at Buffalo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HD058588
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .