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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01322646
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 십대 운전자를 위한 중재의 무작위 시험
2022년 5월 9일 업데이트: Gregory Fabiano, State University of New York at Buffalo
ADHD로 잘 진단된 청소년과 ADHD가 없는 청소년을 대상으로 한 여러 전향적 연구에서 ADHD가 있는 십대 운전자가 더 많은 사고 및 기타 불리한 운전 결과를 갖는다는 명확하고 수렴된 증거가 있습니다.
이용 가능한 연구에 따르면 청소년 운전자에 대한 부모 모니터링 및 제한 설정은 부정적인 운전 결과를 예방하기 위한 가장 효과적인 개입 중 하나입니다.
ADHD 아동의 경우, 십대 운전을 효과적으로 감독하고 개입하기 위한 양육 능력을 증진하기 위한 개입은 집중적이어야 하며 여러 치료 요소가 필요할 것입니다.
현재 제안은 십대 운전자를 위한 표준 치료(운전 교육 수업 및 운전 연습)를 십대의 효과적인 도로 진입 지원(STEER) 프로그램과 비교하는 것을 목표로 합니다. 효과적인 청소년 관리 전략, 부모-십대 공동 협상 세션, 운전 시뮬레이터 연습, 객관적인 운전 행동에 대한 부모 모니터링, 비상 관리 전략(즉, 부모-십대 계약)을 통한 안전한 십대 운전 대상.
십대와 부모의 참여를 촉진하기 위해 동기 부여 인터뷰가 선행됩니다.
제안의 구체적인 목적은 객관적인 운전 결과 및 양육 능력 측정에 대한 무작위 임상 시험(N=172)에서 표준 치료 그룹과 비교하여 STEER 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다.
STEER 프로그램은 개입 종료 및 6개월 및 12개월 후속 평가에서 표준 관리 그룹에 비해 개선된 결과를 가져올 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- SUNY at Buffalo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADHD, 복합형의 임상진단
- 16세 이상
- 운전 면허증이 있습니다
제외 기준:
- 참여하려는 부모가 없음
- 발작 장애, 섭식 장애, 정신병 장애, 현재 물질/알코올 의존 진단
- 사전 운전자 교육 수업
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 운전자 교육
운전자 교육 프로그램 드라이빙 시뮬레이터로 운전 실습 가족에게 CarChipPro 제공
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온보드 드라이빙 모니터
프로그램 학습을 위한 10 세션 라이선스.
운전 시뮬레이터에서 운전 연습
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실험적: 스티어 프로그램
운전자 교육 STEER 프로그램
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온보드 드라이빙 모니터
프로그램 학습을 위한 10 세션 라이선스.
운전 시뮬레이터에서 운전 연습
8회기 행동 부모 교육 및 청소년 사회 기술/커뮤니케이션 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온보드 운전 모니터에서 평가한 위험 운전 이벤트 수
기간: 개입 후 추적 기간(1년)
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차량에 설치된 엔진 성능 모니터에 기록된 위험한 운전 이벤트(예: 급제동, 급가속, 급방향 전환)의 빈도 수입니다.
이벤트가 집계되었고 더 큰 빈도는 더 위험한 운전을 나타냅니다.
각 평가 지점에서 4주 동안 수집된 위험 운전 이벤트의 평균 수를 종속 측정값으로 사용했습니다.
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개입 후 추적 기간(1년)
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긍정적인 양육 관찰 데이터
기간: 개입 후 추적 기간(12주)
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부모와 십대는 두 가지 최근 문제에 대해 논의했으며 이러한 논의는 IBC(Interaction Behavior Code)를 사용하여 코딩되었습니다.
IBC는 부모-청소년의 문제 해결 및 의사소통 행동에 대한 전체적인 인상을 평가하기 위해 고안된 행동 코딩 시스템입니다.
코더는 연구 가설과 그룹 할당을 모두 알지 못하는 학부생이었습니다.
코더는 행동의 유무(항목 1-22) 또는 항목 23-32("아니오" = 0점)에 대해 특정 양육 행동이 얼마나 자주 발생했는지 측면에서 긍정적 및 부정적 양육과 관련된 32개의 행동 항목을 평가하도록 지시받았습니다. , "조금" = .5
포인트, "많이" = 1포인트).
코더 점수는 32개 항목에 걸쳐 합산되었으며 각 척도의 점수 범위는 0-32입니다.
따라서 긍정적인 양육 척도의 경우 0~32점 범위의 높은 점수는 개선을 나타냈습니다.
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개입 후 추적 기간(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory A Fabiano, PhD, SUNY at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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