针对患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的青少年驾驶员的干预措施的随机试验
2022年5月9日 更新者：Gregory Fabiano、State University of New York at Buffalo
多项前瞻性研究表明，针对确诊为 ADHD 的青少年和非 ADHD 青少年的多项前瞻性研究提供了明确且一致的证据，表明患有 ADHD 的青少年司机发生更多事故和其他不良驾驶结果。
现有研究表明，父母对青少年司机的监督和限制设定是防止不良驾驶后果的最有效干预措施之一。
对于患有注意力缺陷多动症的儿童，提高育儿能力以有效监督和干预青少年驾驶的干预措施可能需要强化并需要多种治疗措施。
本提案旨在将青少年驾驶员的标准护理（驾驶员教育课程和驾驶实践）与支持青少年有效上路 (STEER) 计划进行比较，该计划包括家长-青少年干预、青少年技能培养、家长培训有效的青少年管理策略、联合家长-青少年谈判会议、驾驶模拟器练习、家长对客观驾驶行为的监控，以及通过应急管理策略（即家长-青少年合同）确定青少年安全驾驶的目标。
为了促进青少年和家长的参与，干预之前将进行动机访谈。
该提案的具体目的是在一项随机临床试验 (N=172) 中调查 STEER 计划相对于标准护理组的疗效，以衡量客观驾驶结果和养育能力。
据推测，在干预结束时以及 6 个月和 12 个月的随访评估中，STEER 计划将导致相对于标准护理组的结果有所改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14214
- SUNY at Buffalo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多动症的临床诊断，联合型
- 至少 16 岁
- 有驾照
排除标准：
- 没有家长愿意参与
- 癫痫症、进食障碍、精神障碍、物质/酒精依赖的当前诊断
- 之前的驾驶教育课程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：驾驶员培训
驾驶员教育计划 在驾驶模拟器上练习驾驶 为家庭提供 CarChipPro
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车载行车监视器
学习计划的 10 个会话许可。
在驾驶模拟器上练习驾驶
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实验性的：指导计划
驾驶员教育 STEER 计划
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车载行车监视器
学习计划的 10 个会话许可。
在驾驶模拟器上练习驾驶
8 节行为父母培训和青少年社交技能/沟通培训计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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车载驾驶监控器评估的危险驾驶事件数量
大体时间：干预后随访期（1年）
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由安装在汽车中的发动机性能监视器记录的危险驾驶事件（例如，突然制动、急加速、突然转向）的频率计数。
对事件进行计数，频率越高表明驾驶越危险。
在每个评估点的四个星期内收集的危险驾驶事件的平均数量被用作相关措施。
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干预后随访期（1年）
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积极的育儿观察数据
大体时间：干预后的随访期（12 周）
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父母和青少年讨论了最近的两个问题，这些讨论使用交互行为代码 (IBC) 进行了编码。
IBC 是一种行为编码系统，旨在评估父母与青少年解决问题和沟通行为的总体印象。
编码员是不了解研究假设和小组分配的本科生。
编码员被指示根据行为的存在或不存在（第 1-22 项）或第 23-32 项特定育儿行为发生的频率（“否”= 0 分）对 32 个与积极和消极养育相关的行为项目进行评分, “一点点” = .5
点，“很多”= 1 点）。
编码员的分数在 32 个项目中求和，每个量表的分数范围为 0-32。
因此，对于积极的育儿量表，较高的分数（范围为 0-32）表明有所改善。
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干预后的随访期（12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory A Fabiano, PhD、SUNY at Buffalo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月23日
首次发布 (估计)
2011年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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