Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret forsøg med interventioner til teenagebilister med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

9. maj 2022 opdateret af: Gregory Fabiano, State University of New York at Buffalo
Der er tydelige, konvergerende beviser fra flere prospektive undersøgelser med veldiagnosticerede unge med ADHD og sammenligning, ikke-ADHD-unge, at teenagebilister med ADHD har flere ulykker og andre negative kørselsudfald. Tilgængelig forskning viser, at forældreovervågning og grænsesætning for unge bilister er en af ​​de mest effektive interventioner til at forhindre negative kørselsresultater. For børn med ADHD vil interventioner for at fremme forældrenes evne til effektivt at overvåge og gribe ind i teenagers kørsel sandsynligvis være intensive og kræve flere behandlingskomponenter. Det foreliggende forslag har til formål at sammenligne standardplejen for teenagebilister (chaufføruddannelsesklasser og kørepraksis) med programmet Supporting a Teen's Effective Entry to the Roadway (STEER), som omfatter en forældre-teen-intervention, opbygning af ungdomsfærdigheder, forældretræning vedr. effektive teenagerstyringsstrategier, fælles forældre-teen-forhandlingssessioner, øvelse på en køresimulator, forældreovervågning af objektiv kørselsadfærd og målretning af sikker teenagekørsel via beredskabsstyringsstrategier (dvs. forældre-teen-kontrakter). For at lette teenageren og forældrenes engagement vil interventionen blive forudgået af en motiverende samtale. De specifikke mål med forslaget er at undersøge effektiviteten af ​​STEER-programmet i forhold til en standardplejegruppe i et randomiseret klinisk forsøg (N=172) på mål for objektivt køreresultat og forældrekapacitet. Det er en hypotese, at STEER-programmet vil resultere i forbedrede resultater i forhold til standardplejegruppen ved afslutningen af ​​interventionen og 6 og 12 måneders opfølgningsvurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • SUNY at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ADHD, kombineret type
  • Mindst 16 år gammel
  • Har kørekort

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forældre er villige til at være med
  • Anfaldsforstyrrelse, spiseforstyrrelse, psykotisk lidelse, aktuel diagnose af stof-/alkoholafhængighed
  • Tidligere føreruddannelsesklasse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Føreruddannelse
Føreruddannelsesprogram Øvelseskørsel på en køresimulator Levering af CarChipPro til familien
Enhed: CarChipPro
Køremonitor om bord
Adfærdsmæssigt: Chaufføruddannelse
10 Session License to Learn-program.
Andet: Praksis i køresimulator
Øv dig i at køre på en køresimulator
EKSPERIMENTEL: STEER-program
Driveruddannelse STEER-program
Enhed: CarChipPro
Køremonitor om bord
Adfærdsmæssigt: Chaufføruddannelse
10 Session License to Learn-program.
Andet: Praksis i køresimulator
Øv dig i at køre på en køresimulator
Adfærdsmæssigt: STEER-program
8-sessions adfærdsorienteret forældretræning og teenagers sociale færdigheder/kommunikationstræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal risikable kørselsbegivenheder vurderet af kørselsmonitor om bord
Tidsramme: Opfølgningsperiode efter interventionen (1 år)
Hyppighedsantal af risikable kørselsbegivenheder (f.eks. brat opbremsning, hård acceleration, brat svingning) registreret af motorens ydeevnemonitor installeret i bilen. Hændelser blev talt, og en større frekvens indikerede mere risikofyldt kørsel. Det gennemsnitlige antal risikable kørselsbegivenheder, indsamlet over en fire-ugers periode ved hvert vurderingspunkt, blev brugt som det afhængige mål.
Opfølgningsperiode efter interventionen (1 år)
Positive forældreobservationsdata
Tidsramme: Opfølgningsperiode efter interventionen (12 uger)
Forældre og teenagere diskuterede to nyere emner, og disse diskussioner blev kodet ved hjælp af The Interaction Behavior Code (IBC). IBC er et adfærdskodesystem designet til at vurdere globale indtryk af forældre-teenagers problemløsning og kommunikationsadfærd. Kodere var studerende, der ikke var klar over både studiehypotese og gruppeopgave. Kodere blev bedt om at vurdere 32 adfærdselementer relateret til positiv og negativ forældreskab i form af deres tilstedeværelse eller fravær af adfærden (punkt 1-22) eller hvor ofte specifik forældreadfærd forekom for punkt 23-32 ("nej" = 0 point , "lidt" = .5 point og "meget" = 1 point). Kodernes score blev summeret på tværs af de 32 elementer, og scorerne for hver skala kunne variere fra 0-32. For den positive forældreskala indikerede højere score, der spænder fra 0-32, således forbedring.
Opfølgningsperiode efter interventionen (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory A Fabiano, PhD, SUNY at Buffalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2011

Først opslået (SKØN)

24. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD058588

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner