Um estudo randomizado de intervenções para motoristas adolescentes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
9 de maio de 2022 atualizado por: Gregory Fabiano, State University of New York at Buffalo
Há evidências claras e convergentes de vários estudos prospectivos com adolescentes bem diagnosticados com TDAH e comparação, adolescentes sem TDAH, de que motoristas adolescentes com TDAH têm mais acidentes e outros resultados adversos ao dirigir.
A pesquisa disponível indica que o monitoramento dos pais e a definição de limites para motoristas adolescentes são uma das intervenções mais eficazes para prevenir resultados negativos na direção.
Para crianças com TDAH, as intervenções para promover a capacidade dos pais de supervisionar e intervir efetivamente na direção de adolescentes provavelmente precisarão ser intensivas e exigir vários componentes de tratamento.
A presente proposta visa comparar o atendimento padrão para motoristas adolescentes (aulas de educação e prática de direção) com o programa Supporting a Teen's Effective Entry to the Roadway (STEER), que inclui intervenção pais-adolescentes, desenvolvimento de habilidades de adolescentes, treinamento de pais em estratégias eficazes de gerenciamento de adolescentes, sessões de negociações conjuntas entre pais e adolescentes, prática em um simulador de direção, monitoramento parental de comportamentos objetivos de direção e direcionamento de direção segura para adolescentes por meio de estratégias de gerenciamento de contingência (ou seja, contratos pais-adolescentes).
Para facilitar o envolvimento do adolescente e dos pais, a intervenção será precedida por uma entrevista motivacional.
Os objetivos específicos da proposta são investigar a eficácia do programa STEER em relação a um grupo de cuidados padrão em um ensaio clínico randomizado (N = 172) em medidas de resultado objetivo de condução e capacidade parental.
Supõe-se que o programa STEER resultará em melhores resultados em relação ao grupo de tratamento padrão no final da intervenção e avaliações de acompanhamento de 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- SUNY at Buffalo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico de TDAH, Tipo Combinado
- Pelo menos 16 anos
- Possui Carteira de Habilitação
Critério de exclusão:
- Nenhum pai disposto a se envolver
- Transtorno convulsivo, transtorno alimentar, transtorno psicótico, diagnóstico atual de dependência de substância/álcool
- Classe de educação prévia do motorista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de motorista
Programa de Educação do Condutor Prática de condução em simulador de condução Fornecimento do CarChipPro à família
|
Monitor de condução a bordo
Programa de 10 Sessões de Licença para Aprender.
Pratique dirigir em um simulador de direção
|
|
EXPERIMENTAL: Programa STEER
Programa STEER de educação para motoristas
|
Monitor de condução a bordo
Programa de 10 Sessões de Licença para Aprender.
Pratique dirigir em um simulador de direção
8 sessões de treinamento comportamental para pais e programa de treinamento de habilidades sociais/comunicação para adolescentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de eventos de direção arriscada avaliados pelo monitor de direção a bordo
Prazo: Período de acompanhamento após a intervenção (1 ano)
|
Contagem de frequência de eventos de direção arriscada (por exemplo, frenagem abrupta, aceleração forte, desvio abrupto) registrados pelo monitor de desempenho do motor instalado no carro.
Os eventos foram contados e uma frequência maior indicou direção mais arriscada.
O número médio de eventos de direção arriscada, coletados durante um período de quatro semanas em cada ponto de avaliação, foi usado como medida dependente.
|
Período de acompanhamento após a intervenção (1 ano)
|
|
Dados Observacionais de Parentalidade Positiva
Prazo: Período de acompanhamento após a intervenção (12 semanas)
|
Pais e adolescentes discutiram duas questões recentes e essas discussões foram codificadas usando o Código de Comportamento de Interação (IBC).
O IBC é um sistema de codificação comportamental projetado para avaliar as impressões globais sobre a solução de problemas e o comportamento de comunicação entre pais e adolescentes.
Os codificadores eram alunos de graduação que desconheciam tanto a hipótese do estudo quanto a atribuição do grupo.
Os codificadores foram instruídos a avaliar 32 itens comportamentais relacionados à parentalidade positiva e negativa em termos de presença ou ausência dos comportamentos (itens 1-22) ou a frequência com que comportamentos parentais específicos ocorreram para os itens 23-32 ("não" = 0 pontos , "um pouco" = 0,5
ponto, e "muito" = 1 ponto).
As pontuações dos codificadores foram somadas nos 32 itens e as pontuações para cada escala podem variar de 0-32.
Assim, para a escala de parentalidade positiva, pontuações mais altas, variando de 0 a 32, indicaram melhora.
|
Período de acompanhamento após a intervenção (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory A Fabiano, PhD, SUNY at Buffalo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HD058588
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .