動脈炎患者の痛みと音楽療法 (Musicthérapy)
2011年3月24日 更新者：University Hospital, Limoges
ステージ 5 または 6 の動脈炎患者における創傷治癒中の疼痛および音楽療法。
フランスでは 800,000 人が末梢動脈疾患 (PAD) に苦しんでいると推定されており、そのうちの 1 ～ 2% が最も重度の重篤な四肢虚血 (CLI) を呈しています。 この状況では、患者は痛みを伴う非治癒性潰瘍および限局性壊疽を頻繁に呈します。 一般に、創傷ケアは痛みの増加と関連しています。 主要な鎮痛薬にもかかわらず、鎮痛は困難な場合があります。
この国および他の場所でのいくつかの研究では、ケア中の慢性または急性の痛みの緩和に対する音楽の有用性が評価されました。 ただし、PAD 患者の局所治療中の疼痛緩和のための音楽療法の関心に関するデータは公開されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
58
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康保険に加入している18歳以上の男女。
- リモージュ大学病院心臓血管外科のステージ 5 または 6 の動脈炎患者。
- 包帯の毎日の修理を必要とし、15分を超えず、痛みを引き起こす患者
- デジタル スケールでのローカル ケア中の初期の痛みは 3 です。
- 彼らの賢明な同意を与えた後、書き込みます
除外基準:
- -1週間未満のバイパスおよび/または血管形成術
- 糖尿病性神経障害
- 切断手術を受ける予定の患者
- 認知症の病状または錯乱の影響を受けた患者
- 妊娠中または授乳中の女性、または効果的な避妊をしていない女性
- 正義の救いの対象は患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：音楽療法グループ
音楽で地域ケア
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患者はローカルケア中に音楽を聴いています
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介入なし：対照群
音楽を使わない局所ケア
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局所ケア中は音楽なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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音楽の有無にかかわらず局所ケア中の鎮痛。
時間枠：7日
|
手順の実施後7日目に患者の両方のグループ間で比較される包帯の痛みのフロントカウンターパートの実現の異なるレベル。
痛みのレベルは、0 から 10 までのデジタル スケールで測定されます。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7日目の鎮痛剤処方のモルヒネ当量での定量化
時間枠：7日
|
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc LASKAR, MD、University Hospital, Limoges
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予想される)
2012年10月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月24日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
音楽の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった