Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn en muziektherapie bij patiënten met arteritis (Musicthérapy)

24 maart 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Pijn- en muziektherapie tijdens de wondgenezing bij patiënten met arteritis in stadium 5 of 6.

Geschat wordt dat 800.000 mensen in Frankrijk lijden aan perifere arterieziekte (PAD), van wie 1-2% de meest ernstige vorm van kritische ledemaat ischemie (CLI) heeft. In deze situatie presenteert de patiënt vaak pijnlijke, niet-genezende zweren en focaal gangreen. Wondverzorging wordt over het algemeen geassocieerd met toenemende pijn. Pijnstilling kan een uitdaging zijn ondanks zware pijnstillers.

In diverse onderzoeken in binnen- en buitenland is het nut van muziek voor chronische of acute pijnstilling tijdens de zorg beoordeeld. Er zijn echter geen gegevens gepubliceerd over het belang van muziektherapie voor pijnverlichting tijdens lokale zorg bij PAD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

58

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen, vanaf 18 jaar, aangesloten bij de zorgverzekering.
  • Patiënten met arteritis van stadium 5 of 6 in het Universitair Ziekenhuis van Limoges op de afdeling cardiovasculaire chirurgie.
  • Patiënten die een dagelijkse reparatie van het verband nodig hebben, niet langer dan vijftien minuten en pijn veroorzaken
  • Initiële pijn gelijk aan drie tijdens lokale zorg in de digitale weegschaal.
  • Na hun verlichte toestemming te hebben gegeven, schrijft

Uitsluitingscriteria:

  • Bypass en/of angioplastiek korter dan een week
  • Diabetische neuropathie
  • Patiënt die een operatie of amputatie gaat ondergaan
  • Patiënten met demente pathologieën of verwardheid
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of zonder effectieve anticonceptie
  • Patiënten zijn het voorwerp van een redding van gerechtigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep muziektherapie
Lokale zorg met muziek
Ander: Muziek
Patiënt luistert naar muziek tijdens hun lokale zorg
Geen tussenkomst: controlegroep
Lokale zorg zonder muziek
Ander: geen muziek
Tijdens de lokale verzorging is er geen muziek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstilling tijdens lokale zorg met muziek of niet.
Tijdsspanne: 7 dagen
Verschillende mate van pijn front-counterpart realisatie van het verband dat zal worden vergeleken tussen beide groepen patiënten op de zevende dag na implementatie van de procedure. Het pijnniveau wordt gemeten met een digitale schaal van 0 tot 10.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering in equivalente morfine van het analgetische recept op de zevende dag
Tijdsspanne: 7 dagen
  • Kwantificering in equivalente morfine van het analgetisch voorschrift op de zevende dag na uitvoering van de muziektherapie
  • Pijnintensiteit tijdens het verband op de zevende dag gemeten met een digitale schaal van 0 tot 10.
  • angstintensiteit op de zevende dag gemeten met schaal HAD na implementatie van de muziektherapie.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I09022 / musicthérapy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arteriitis

Klinische onderzoeken op Muziek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren