Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta och musikterapi hos patienter som lider av arterit (Musicthérapy)

23 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Smärta och musikterapi under sårläkning hos patienter som lider av arterit i steg 5 eller 6.

Det uppskattas att 800 000 personer i Frankrike lider av perifer artärsjukdom (PAD), av vilka 1-2 % uppvisar den allvarligaste formen av kritisk extremitetsischemi (CLI). I denna situation uppvisar patienten ofta smärtsamma icke-läkande sår och fokalt kallbrand. Sårvård är i allmänhet förknippat med ökande smärta. Smärtlindring kan vara utmanande trots stora analgetika.

Flera studier här i landet och på andra håll bedömde användbarheten av musik för kronisk eller akut smärtlindring under vården. Däremot finns inga data publicerade angående musikterapins intresse för smärtlindring vid lokalvård hos PAD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • France
      • Limoges, France, Frankrike, 87 042
        • CHU Limoges

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor, minst 18 år, anslutna till sjukförsäkringen.
  • Patienter som drabbats av arterit av stadium 5 eller 6 vid Limoges universitetssjukhus på avdelningen för kardiovaskulär kirurgi.
  • Patienter som kräver en daglig reparation av bandage, som inte överstiger femton minuter och provocerar smärta
  • Initialsmärta lika med tre vid lokalvård i den digitala skalan.
  • Efter att ha gett sitt upplysta samtycke skriver

Exklusions kriterier:

  • Bypass och/eller angioplastik lägre än en vecka
  • Diabetisk neuropati
  • Patient som ska genomgå en operation av amputation
  • Patienter som drabbats av dementa patologier eller av förvirring
  • Gravida eller ammande kvinnor eller utan effektiva preventivmedel
  • Patienter som är föremål för en räddning av rättvisan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikterapigrupp
Lokalvård med musik
Övrig: Musik
Patienterna lyssnar på musik under sin lokala vård
Inget ingripande: control group
Coutrol group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtlindring vid lokalvård med musik eller inte.
Tidsram: 7 dagar
Olika nivåer av smärta front-motpart realisering av bandaget som kommer att jämföras mellan båda grupperna av patienter i den sjunde dagen efter genomförandet av proceduren. Smärtnivån kommer att mätas med en digital skala från 0 till 10.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering i ekvivalent morfin av smärtstillande ordinationen på den sjunde dagen
Tidsram: 7 dagar
  • Kvantifiering i ekvivalent morfin av smärtstillande ordinationen den sjunde dagen efter genomförandet av musikterapin
  • Smärtintensitet under bandaget på den sjunde dagen mätt med digital skala från 0 till 10.
  • ångestintensitet på den sjunde dagen mätt med skalan HAD efter implementering av musikterapin.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Utredare

  • Huvudutredare: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

6 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2011

Första postat (Beräknad)

25 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I09022 / musicthérapy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera