动脉炎患者的疼痛和音乐疗法 (Musicthérapy)
2026年6月23日 更新者:University Hospital, Limoges
5 期或 6 期动脉炎患者伤口愈合期间的疼痛和音乐疗法。
据估计,法国有 800,000 人患有外周动脉疾病 (PAD),其中 1-2% 表现为最严重的严重肢体缺血 (CLI)。 在这种情况下,患者经常出现疼痛难愈的溃疡和局灶性坏疽。 伤口护理通常与疼痛加剧有关。 尽管有主要镇痛药,但疼痛缓解可能具有挑战性。
该国和其他地方的几项研究评估了音乐在护理期间缓解慢性或急性疼痛的作用。 然而,没有发表关于在 PAD 患者局部护理期间音乐疗法对缓解疼痛的兴趣的数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
France
-
Limoges、France、法国、87 042
- CHU Limoges
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 参加健康保险计划的男性和女性,年满 18 岁。
- 利摩日大学医院心血管外科 5 期或 6 期动脉炎患者。
- 需要每天修补绷带的患者,不超过十五分钟并引起疼痛
- 在数字量表中,局部护理期间的初始疼痛等于三。
- 在给予他们开明的同意后写道
排除标准:
- 旁路和/或血管成形术不到一周
- 糖尿病神经病变
- 即将接受截肢手术的患者
- 患有痴呆病症或精神错乱的患者
- 孕妇或哺乳期妇女或未采取有效避孕措施
- 病人是正义拯救的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:音乐治疗组
用音乐关怀当地
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患者在当地护理期间正在听音乐
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无干预:control group
Coutrol group
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部护理期间是否使用音乐缓解疼痛。
大体时间:7天
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手术实施后第 7 天,将在两组患者之间比较绷带前的不同疼痛程度。
疼痛程度将通过 0 到 10 的数字量表来衡量。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第7天镇痛处方的吗啡当量定量
大体时间:7天
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marc LASKAR, MD、University Hospital, Limoges
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年6月15日
初级完成 (实际的)
2014年8月6日
研究完成 (实际的)
2015年12月12日
研究注册日期
首次提交
2011年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月24日
首次发布 (估计的)
2011年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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