Léčba bolesti a muzikoterapie u pacientů trpících arteritidou (Musicthérapy)
24. března 2011 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Bolest a muzikoterapie během hojení ran u pacientů trpících arteritidou 5. nebo 6. stupně.
Odhaduje se, že 800 000 lidí ve Francii trpí onemocněním periferních tepen (PAD), z nichž 1–2 % představuje nejzávažnější formu kritické končetinové ischémie (CLI). V této situaci má pacient často bolestivé nehojící se vředy a fokální gangrénu. Péče o rány je obecně spojena se zvyšující se bolestí. Úleva od bolesti může být náročná i přes hlavní analgetika.
Několik studií v této zemi i jinde hodnotilo užitečnost hudby pro úlevu od chronické nebo akutní bolesti během péče. Nejsou však publikována žádná data o zájmu muzikoterapie o úlevu od bolesti během lokální péče u pacientů s PAD.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
58
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku alespoň 18 let pojištěni v systému zdravotního pojištění.
- Pacienti postižení arteritidou 5. nebo 6. stadia ve Fakultní nemocnici v Limoges na oddělení kardiovaskulární chirurgie.
- Pacienti vyžadující každodenní opravu obvazu, nepřesahující patnáct minut a vyvolávající bolest
- Počáteční bolest rovna třem během lokální péče v digitální stupnici.
- Poté, co dali svůj osvícený souhlas, píše
Kritéria vyloučení:
- Bypass a/nebo angioplastika kratší než jeden týden
- Diabetická neuropatie
- Pacient, který se chystá podstoupit operaci amputace
- Pacienti postižení dementními patologiemi nebo zmateností
- Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy bez účinné antikoncepce
- Pacienti jsou objektem záchrany spravedlnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Muzikoterapeutická skupina
Místní péče s hudbou
|
Pacienti poslouchají hudbu během své místní péče
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Místní péče bez hudby
|
Během místní péče není žádná hudba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úleva od bolesti během místní péče s hudbou nebo ne.
Časové okno: 7 dní
|
Rozdílná míra bolesti vpředu proti provedení převazu, která bude porovnána mezi oběma skupinami pacientů sedmý den po provedení výkonu.
Úroveň bolesti bude měřena digitální stupnicí od 0 do 10.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace v ekvivalentním morfinu z analgetického předpisu sedmý den
Časové okno: 7 dní
|
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I09022 / musicthérapy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .