Dolor y musicoterapia en pacientes con arteritis (Musicthérapy)
23 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Limoges
Dolor y musicoterapia durante la cicatrización de heridas en pacientes con arteritis en estadio 5 o 6.
Se estima que 800.000 personas en Francia padecen enfermedad arterial periférica (EAP), de las cuales el 1-2 % presenta la forma más grave de isquemia crítica de las extremidades (CLI). En esta situación, el paciente presenta con frecuencia úlceras dolorosas que no cicatrizan y gangrena focal. El cuidado de heridas generalmente se asocia con un aumento del dolor. El alivio del dolor puede ser un desafío a pesar de los principales analgésicos.
Varios estudios en este país y en otros lugares evaluaron la utilidad de la música para el alivio del dolor crónico o agudo durante la atención. Sin embargo, no hay datos publicados sobre el interés de la musicoterapia para el alivio del dolor durante la atención local en pacientes con EAP.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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France
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Limoges, France, Francia, 87 042
- Chu Limoges
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, mayores de 18 años, afiliados al régimen de seguro de salud.
- Pacientes afectados por arteritis de etapa 5 o 6 en el Hospital Universitario de Limoges en el departamento de Cirugía cardiovascular.
- Pacientes que requieran una reparación diaria de vendaje, que no supere los quince minutos y que provoque dolor
- Dolor inicial igual a tres durante la atención local en la escala digital.
- Habiendo dado su consentimiento ilustrado escribe
Criterio de exclusión:
- Bypass y/o angioplastia inferior a una semana
- Neuropatía diabética
- Paciente que se va a someter a una cirugía de amputación
- Pacientes afectados por patologías demenciales o por confusión
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia o sin métodos anticonceptivos efectivos
- Los pacientes siendo objeto de una salvación de la justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de musicoterapia
Atención local con música
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Los pacientes escuchan música durante su atención local.
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Sin intervención: control group
Coutrol group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alivio del dolor durante el cuidado local con música o sin ella.
Periodo de tiempo: 7 días
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Diferente nivel de dolor frente-contraparte de la realización del vendaje el cual será comparado entre ambos grupos de pacientes al séptimo día posterior a la realización del procedimiento.
El nivel de dolor se medirá mediante una escala digital del 0 al 10.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación en morfina equivalente de la prescripción analgésica al séptimo día
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
6 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Vasculitis
- Arteritis
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- I09022 / musicthérapy
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