Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte og musikkterapi hos pasienter som lider av arteritt (Musicthérapy)

23. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Smerte- og musikkterapi under sårheling hos pasienter som lider av arteritt i trinn 5 eller 6.

Det er anslått at 800 000 mennesker i Frankrike lider av perifer arteriesykdom (PAD), hvorav 1-2% har den alvorligste formen kritisk iskemi i ekstremiteter (CLI). I denne situasjonen presenterer pasienten ofte smertefulle ikke-helende sår og fokal koldbrann. Sårbehandling er generelt forbundet med økende smerte. Smertelindring kan være utfordrende til tross for store analgetika.

Flere studier her i landet og andre steder vurderte nytten av musikk for kronisk eller akutt smertelindring under omsorg. Imidlertid er ingen data publisert angående interessen for musikkterapi for smertelindring under lokal behandling hos PAD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • France
      • Limoges, France, Frankrike, 87 042
        • CHU Limoges

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner, minst 18 år, tilsluttet helseforsikringsordningen.
  • Pasienter rammet av arteritt av stadium 5 eller 6 ved Limoges universitetssykehus ved avdeling for kardiovaskulær kirurgi.
  • Pasienter som krever en daglig reparasjon av bandasje, som ikke overstiger femten minutter og provoserer smerte
  • Initial smerte lik tre under lokal pleie i digital skala.
  • Etter å ha gitt sitt opplyste samtykke skriver

Ekskluderingskriterier:

  • Bypass og/eller angioplastikk lavere enn en uke
  • Diabetisk nevropati
  • Pasient som skal gjennomgå amputasjonsoperasjon
  • Pasienter rammet av demente patologier eller av forvirring
  • Gravide eller ammende kvinner eller uten effektiv prevensjon
  • Pasienter er gjenstand for en redning av rettferdighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapigruppe
Lokal omsorg med musikk
Annen: Musikk
Pasientene lytter til musikk under deres lokale omsorg
Ingen inngripen: control group
Coutrol group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring under lokal omsorg med musikk eller ikke.
Tidsramme: 7 dager
Ulikt nivå av smerte front-motpart realisering av bandasjen som vil bli sammenlignet mellom begge grupper av pasienter i den syvende dagen etter gjennomføring av prosedyren. Nivået av smerte vil bli målt med en digital skala fra 0 til 10.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering i ekvivalent morfin av smertestillende resept på den syvende dagen
Tidsramme: 7 dager
  • Kvantifisering i ekvivalent morfin av smertestillende resept på den syvende dagen etter implementering av musikkterapien
  • Smerteintensitet under bandasjen på den syvende dagen målt med digital skala fra 0 til 10.
  • angstintensitet på den syvende dagen målt etter skala HAD etter implementering av musikkterapien.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

6. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2011

Først lagt ut (Antatt)

25. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I09022 / musicthérapy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere