Болеутоляющая и музыкальная терапия у пациентов с артериитом (Musicthérapy)
23 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Боле- и музыкальная терапия в период заживления раны у больного с артериитом 5 или 6 стадии.
По оценкам, 800 000 человек во Франции страдают заболеванием периферических артерий (ЗПА), из которых 1-2% имеют наиболее тяжелую форму критической ишемии конечностей (КИК). В этой ситуации у больного часто появляются болезненные незаживающие язвы и очаговая гангрена. Уход за раной обычно связан с усилением боли. Обезболивание может быть затруднено, несмотря на основные анальгетики.
В нескольких исследованиях, проведенных в этой стране и других странах, оценивалась полезность музыки для облегчения хронической или острой боли во время лечения. Тем не менее, нет опубликованных данных об интересе к музыкальной терапии для облегчения боли при местном лечении пациентов с ЗПА.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
France
-
Limoges, France, Франция, 87 042
- CHU Limoges
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте не менее 18 лет, участвующие в программе медицинского страхования.
- Пациенты с артериитом 5 или 6 стадии в Университетской больнице Лиможа в отделении сердечно-сосудистой хирургии.
- Пациенты, нуждающиеся в ежедневном ремонте повязки, не превышающем пятнадцати минут и провоцирующем боль.
- Начальная болезненность равна трем при местном уходе по цифровой шкале.
- Дав свое просвещенное согласие пишет
Критерий исключения:
- Шунтирование и/или ангиопластика менее одной недели
- Диабетическая невропатия
- Пациент, которому предстоит операция по ампутации
- Пациенты, страдающие деменцией или спутанностью сознания
- Беременные или кормящие женщины или без эффективной контрацепции
- Пациенты как объект спасения правосудия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа музыкальной терапии
Местный уход с музыкой
|
Пациент слушает музыку во время местного ухода
|
|
Без вмешательства: control group
Coutrol group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение боли во время местного ухода с музыкой или без нее.
Временное ограничение: 7 дней
|
Разный уровень болевого синдрома передне-контрастной реализации повязки, который будет сравниваться между обеими группами пациентов на седьмой день после выполнения процедуры.
Уровень боли будет измеряться по цифровой шкале от 0 до 10.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное определение анальгетиков в эквиваленте морфина на седьмой день
Временное ограничение: 7 дней
|
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I09022 / musicthérapy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .