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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01323504
동맥염 환자의 통증 및 음악치료 (Musicthérapy)
2026년 6월 5일 업데이트: University Hospital, Limoges
5기 또는 6기 동맥염 환자의 상처치유 중 통증 및 음악치료.
프랑스에서 800,000명의 사람들이 말초 동맥 질환(PAD)을 앓고 있는 것으로 추산되며, 이들 중 1-2%가 가장 심각한 형태의 중증 사지 허혈(CLI)을 나타냅니다. 이 상황에서 환자는 고통스러운 치유되지 않는 궤양과 국소 괴저를 자주 나타냅니다. 상처 치료는 일반적으로 통증 증가와 관련이 있습니다. 주요 진통제에도 불구하고 통증 완화가 어려울 수 있습니다.
이 나라와 다른 곳의 여러 연구에서 치료 중 만성 또는 급성 통증 완화를 위한 음악의 유용성을 평가했습니다. 그러나 PAD 환자의 국소 치료 중 통증 완화를 위한 음악 요법의 관심에 관한 데이터는 게시되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Limoges, 프랑스, 87 042
- CHU Limoges
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 건강 보험 제도에 가입한 18세 이상의 남녀.
- Limoges University Hospital 심혈관 외과 부서의 5기 또는 6기 동맥염 환자.
- 15분을 초과하지 않고 통증을 유발하는 붕대의 일일 수리가 필요한 환자
- 디지털 척도에서 국소 치료 중 초기 통증은 3입니다.
- 그들의 깨달은 동의를 준 후
제외 기준:
- 1주일 미만의 우회술 및/또는 혈관 성형술
- 당뇨병성 신경병증
- 절단 수술을 받을 예정인 환자
- 치매 병리 또는 혼돈의 영향을 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성 또는 효과적인 피임법이 없는 여성
- 정의구현의 대상이 되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 음악 치료 그룹
음악으로 지역 케어
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환자는 현지 치료 중에 음악을 듣습니다.
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간섭 없음: control group
Coutrol group
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음악과 함께 국소 치료 중 통증 완화 여부.
기간: 7 일
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절차 시행 후 7일째에 두 그룹의 환자 사이에서 비교될 붕대의 다른 수준의 통증 전방-상대방 실현.
통증의 정도는 0에서 10까지의 디지털 스케일로 측정됩니다.
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일째 진통제 처방의 등가 모르핀 정량화
기간: 7 일
|
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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