Dolore e musicoterapia in pazienti affetti da arterite (Musicthérapy)
23 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Limoges
Dolore e musicoterapia durante la guarigione delle ferite in pazienti affetti da arterite di stadio 5 o 6.
Si stima che 800.000 persone in Francia soffrano di arteriopatia periferica (PAD), di cui l'1-2% presenta la forma più grave di ischemia critica degli arti (CLI). In questa situazione, il paziente presenta frequentemente ulcere dolorose che non guariscono e cancrena focale. La cura delle ferite è generalmente associata all'aumento del dolore. Il sollievo dal dolore può essere difficile nonostante i principali analgesici.
Diversi studi in questo paese e altrove hanno valutato l'utilità della musica per alleviare il dolore cronico o acuto durante la cura. Tuttavia, non vengono pubblicati dati riguardanti l'interesse della musicoterapia per alleviare il dolore durante l'assistenza locale nei pazienti con PAD.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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France
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Limoges, France, Francia, 87 042
- Chu Limoges
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne, di età non inferiore a 18 anni, iscritti al regime di assicurazione sanitaria.
- Pazienti affetti da arterite di stadio 5 o 6 presso l'Ospedale Universitario di Limoges nel reparto di Chirurgia cardiovascolare.
- Pazienti che richiedono una riparazione quotidiana del bendaggio, non superiore a quindici minuti e provocando dolore
- Dolore iniziale pari a tre durante la cura locale nella scala digitale.
- Dopo aver dato il loro consenso illuminato scrive
Criteri di esclusione:
- Bypass e/o angioplastica inferiore a una settimana
- Neuropatia diabetica
- Paziente che sta per subire un intervento chirurgico di amputazione
- Pazienti affetti da patologie dementi o da stato confusionale
- Donne incinte o che allattano o senza una contraccezione efficace
- I pazienti sono oggetto di un salvataggio della giustizia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di musicoterapia
Cura locale con musica
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I pazienti ascoltano musica durante le loro cure locali
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Nessun intervento: control group
Coutrol group
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sollievo dal dolore durante la cura locale con musica o meno.
Lasso di tempo: 7 giorni
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Diverso livello di dolore nella realizzazione del bendaggio fronte-controparte che verrà confrontato tra i due gruppi di pazienti nel settimo giorno dopo l'esecuzione della procedura.
Il livello di dolore sarà misurato da una scala digitale da 0 a 10.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificazione in morfina equivalente della prescrizione analgesica al settimo giorno
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
6 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2011
Primo Inserito (Stimato)
25 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I09022 / musicthérapy
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