Douleur et musicothérapie chez les patients souffrant d'artérite (Musicthérapy)
Douleur et musicothérapie lors de la cicatrisation chez un patient souffrant d'artérite de stade 5 ou 6.
On estime que 800 000 personnes en France souffrent de maladie artérielle périphérique (MAP), dont 1 à 2 % présentent la forme la plus sévère d'ischémie critique des membres (ICM). Dans cette situation, le patient présente fréquemment des ulcères douloureux non cicatrisants et une gangrène focale. Le soin des plaies est généralement associé à une augmentation de la douleur. Le soulagement de la douleur peut être difficile malgré les analgésiques majeurs.
Plusieurs études dans ce pays et ailleurs ont évalué l'utilité de la musique pour le soulagement de la douleur chronique ou aiguë pendant les soins. Cependant, aucune donnée n'est publiée concernant l'intérêt de la musicothérapie pour le soulagement de la douleur lors des soins locaux chez les patients atteints d'AOMI.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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France
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Limoges, France, France, 87 042
- CHU Limoges
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés d'au moins 18 ans, affiliés au régime d'assurance maladie.
- Patients atteints d'artérite de stade 5 ou 6 au CHU de Limoges dans le service de chirurgie cardiovasculaire.
- Patients nécessitant une réparation quotidienne de bandage, n'excédant pas quinze minutes et provoquant une douleur
- Douleur initiale égale à trois lors des soins locaux à l'échelle numérique.
- Ayant donné leur consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Pontage et/ou angioplastie inférieur à une semaine
- Neuropathie diabétique
- Patient qui va subir une chirurgie d'amputation
- Patients atteints de pathologies démentes ou de confusion
- Femmes enceintes ou allaitantes ou sans contraception efficace
- Les patients faisant l'objet d'une économie de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de musicothérapie
Soins de proximité avec musique
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Les patients écoutent de la musique pendant leurs soins locaux
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Aucune intervention: control group
Coutrol group
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soulagement de la douleur lors de soins locaux avec ou sans musique.
Délai: 7 jours
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Différent niveau de douleur face-contrepartie réalisation du pansement qui sera comparé entre les deux groupes de patients au septième jour après mise en place de l'intervention.
Le niveau de douleur sera mesuré par une échelle numérique de 0 à 10.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dosage en équivalent morphine de la prescription antalgique au septième jour
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I09022 / musicthérapy
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