Fájdalom- és zeneterápia arteritisben szenvedő betegeknél (Musicthérapy)
2026. június 23. frissítette: University Hospital, Limoges
Fájdalom és zeneterápia a sebgyógyulás során az 5. vagy 6. stádiumú arteritisben szenvedő betegeknél.
Becslések szerint Franciaországban 800 000 ember szenved perifériás artériás betegségben (PAD), közülük 1-2%-uk a legsúlyosabb formája a kritikus végtag ischaemia (CLI). Ebben a helyzetben a beteg gyakran fájdalmas, nem gyógyuló fekélyeket és fokális gangrénát mutat. A sebellátás általában fokozódó fájdalommal jár. A fájdalomcsillapítás a jelentős fájdalomcsillapítók ellenére is kihívást jelenthet.
Ebben az országban és máshol számos tanulmány értékelte a zene hasznosságát a krónikus vagy akut fájdalomcsillapításban az ellátás során. Arról azonban nem publikáltak adatot, hogy a zeneterápia milyen érdeklődést mutat a fájdalomcsillapításban a PAD betegek helyi ellátása során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Limoges, France, Franciaország, 87 042
- CHU Limoges
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, legalább 18 évesek, csatlakoztak az egészségbiztosítási rendszerhez.
- 5. vagy 6. stádiumú arteritisben szenvedő betegek a Limoges Egyetemi Kórház szív- és érrendszeri sebészeti osztályán.
- Azok a betegek, akiknél a kötés napi javítása szükséges, legfeljebb tizenöt perc és fájdalmat okoz
- A kezdeti fájdalom hárommal egyenlő a helyi ellátás során a digitális skálán.
- Felvilágosult beleegyezésüket megadva írja
Kizárási kritériumok:
- Egy hétnél rövidebb bypass és/vagy angioplasztika
- Diabéteszes neuropátia
- Amputációs műtéten áteső beteg
- Demens patológiákban vagy zavartságban szenvedő betegek
- Terhes vagy szoptató nők, illetve hatékony fogamzásgátlás nélkül
- A betegek az igazságszolgáltatás megmentésének tárgyai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zeneterápiás csoport
Helyi gondoskodás zenével
|
A betegek a helyi ellátás során zenét hallgatnak
|
|
Nincs beavatkozás: control group
Coutrol group
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítás a helyi ellátás során zenével vagy anélkül.
Időkeret: 7 nap
|
Különböző fájdalomszintű front-ellenpárja a kötés megvalósítása, amelyet a két betegcsoport között összehasonlítunk az eljárás végrehajtását követő hetedik napon.
A fájdalom mértékét digitális skála méri 0-tól 10-ig.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomcsillapító receptjének mennyiségi meghatározása ekvivalens morfiumban a hetedik napon
Időkeret: 7 nap
|
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 24.
Első közzététel (Becsült)
2011. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I09022 / musicthérapy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .