Dor e musicoterapia em pacientes com arterite (Musicthérapy)
23 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Limoges
Dor e Musicoterapia Durante a Cicatrização de Feridas em Pacientes com Arterite de Estágio 5 ou 6.
Estima-se que 800.000 pessoas na França sofram de doença arterial periférica (DAP), das quais 1-2% apresentam a forma mais grave de isquemia crítica de membro (CLI). Nessa situação, o paciente frequentemente apresenta úlceras dolorosas que não cicatrizam e gangrena focal. O tratamento de feridas geralmente está associado ao aumento da dor. O alívio da dor pode ser desafiador, apesar dos analgésicos principais.
Vários estudos neste país e em outros lugares avaliaram a utilidade da música para o alívio da dor crônica ou aguda durante o atendimento. No entanto, não há dados publicados sobre o interesse da musicoterapia para alívio da dor durante o atendimento local em pacientes com DAP.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
France
-
Limoges, France, França, 87 042
- Chu Limoges
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, com idade igual ou superior a 18 anos, inscritos no regime de seguro de saúde.
- Pacientes afetados por arterite de estágio 5 ou 6 no Limoges University Hospital no departamento de cirurgia cardiovascular.
- Pacientes que necessitam de reparo diário do curativo, não ultrapassando quinze minutos e provocando dor
- Dor inicial igual a três durante atendimento local na balança digital.
- Tendo dado seu consentimento esclarecido, escreve
Critério de exclusão:
- Bypass e/ou angioplastia inferior a uma semana
- Neuropatia diabética
- Paciente que vai se submeter a uma cirurgia de amputação
- Pacientes afetados por patologias dementes ou por confusão
- Mulheres grávidas ou amamentando ou sem métodos contraceptivos eficazes
- Pacientes sendo objeto de salvamento da justiça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de musicoterapia
Cuidado local com música
|
O paciente ouve música durante o atendimento local
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Sem intervenção: control group
Coutrol group
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alívio da dor durante o cuidado local com música ou não.
Prazo: 7 dias
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Diferentes níveis de dor frente à realização do curativo que serão comparados entre os dois grupos de pacientes no sétimo dia após a realização do procedimento.
O nível de dor será medido por uma escala digital de 0 a 10.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação em morfina equivalente da prescrição analgésica no sétimo dia
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
6 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2011
Primeira postagem (Estimado)
25 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I09022 / musicthérapy
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