Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte- og musikterapi hos patienter, der lider af arteritis (Musicthérapy)

24. marts 2011 opdateret af: University Hospital, Limoges

Smerte- og musikterapi under sårheling hos patienter, der lider af arteritis i trin 5 eller 6.

Det anslås, at 800.000 mennesker i Frankrig lider af perifer arteriesygdom (PAD), hvoraf 1-2% har den mest alvorlige form kritisk lemmeriskæmi (CLI). I denne situation præsenterer patienten ofte smertefulde ikke-helende sår og fokal koldbrand. Sårpleje er generelt forbundet med tiltagende smerte. Smertelindring kan være udfordrende på trods af store analgetika.

Flere undersøgelser her i landet og andre steder vurderede nytten af ​​musik til kronisk eller akut smertelindring under pleje. Der offentliggøres dog ingen data vedrørende interessen for musikterapi til smertelindring under lokal pleje hos PAD-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, mindst 18 år, tilsluttet sygesikringen.
  • Patienter ramt af arteritis af stadie 5 eller 6 på Limoges Universitetshospital i afdelingen kardiovaskulær kirurgi.
  • Patienter, der kræver en daglig reparation af bandage, der ikke overstiger femten minutter og fremkalder en smerte
  • Begyndelsessmerter lig med tre under lokal pleje i den digitale skala.
  • Efter at have givet deres oplyste samtykke skriver

Ekskluderingskriterier:

  • Bypass og/eller angioplastik mindre end en uge
  • Diabetisk neuropati
  • Patient, der skal gennemgå en amputationsoperation
  • Patienter ramt af demente patologier eller af forvirring
  • Gravide eller ammende kvinder eller uden effektiv prævention
  • Patienter er genstand for en redning af retfærdigheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi gruppe
Lokal omsorg med musik
Andet: Musik
Patienterne lytter til musik under deres lokale pleje
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Lokal pleje uden musik
Andet: ingen musik
Der er ingen musik under den lokale pasning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring under lokal pleje med musik eller ej.
Tidsramme: 7 dage
Forskelligt niveau af smerte front-modpart realisering af bandagen, som vil blive sammenlignet mellem begge grupper af patienter i den syvende dag efter implementering af proceduren. Smerteniveauet vil blive målt på en digital skala fra 0 til 10.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering i ækvivalent morfin af smertestillende ordination på den syvende dag
Tidsramme: 7 dage
  • Kvantificering i ækvivalent morfin af smertestillende ordination på den syvende dag efter implementering af musikterapien
  • Smerteintensitet under bandagen på den syvende dag målt på digital skala fra 0 til 10.
  • angstintensitet på den syvende dag målt efter skala HAD efter implementering af musikterapien.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2011

Først opslået (Skøn)

25. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I09022 / musicthérapy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteritis

Kliniske forsøg med Musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner