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Schmerz- und Musiktherapie bei Patienten mit Arteriitis (Musicthérapy)

24. März 2011 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Schmerz- und Musiktherapie während der Wundheilung bei Patienten mit Arteriitis Stadium 5 oder 6.

Es wird geschätzt, dass 800.000 Menschen in Frankreich an peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) leiden, von denen 1–2 % die schwerste Form der kritischen Extremitätenischämie (CLI) aufweisen. In dieser Situation weist der Patient häufig schmerzhafte, nicht heilende Geschwüre und fokale Gangrän auf. Die Wundversorgung ist im Allgemeinen mit zunehmenden Schmerzen verbunden. Die Schmerzlinderung kann trotz starker Analgetika schwierig sein.

Mehrere Studien in diesem Land und anderswo bewerteten den Nutzen von Musik zur Linderung chronischer oder akuter Schmerzen während der Pflege. Es werden jedoch keine Daten zum Interesse von Musiktherapie zur Schmerzlinderung während der lokalen Versorgung bei PAVK-Patienten veröffentlicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Krankenkasse angeschlossene Männer und Frauen ab 18 Jahren.
  • Patienten mit Arteriitis im Stadium 5 oder 6 im Universitätsklinikum Limoges in der Abteilung für Herz-Kreislauf-Chirurgie.
  • Patienten, die eine tägliche Reparatur des Verbandes benötigen, die fünfzehn Minuten nicht überschreitet und Schmerzen verursacht
  • Anfänglicher Schmerz gleich drei während der lokalen Versorgung in der digitalen Skala.
  • Nachdem sie ihre erleuchtete Zustimmung gegeben haben, schreibt

Ausschlusskriterien:

  • Bypass und / oder Angioplastie weniger als eine Woche
  • Diabetische Neuropathie
  • Patient, der sich einer Amputationsoperation unterziehen wird
  • Patienten, die von dementen Pathologien oder Verwirrtheit betroffen sind
  • Schwangere oder stillende Frauen oder ohne wirksame Verhütungsmethode
  • Patienten als Objekt der Rechtsrettung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Musiktherapie
Lokale Betreuung mit Musik
Sonstiges: Musik
Die Patienten hören während ihrer örtlichen Pflege Musik
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nahversorgung ohne Musik
Sonstiges: keine Musik
Während der Betreuung vor Ort gibt es keine Musik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung bei lokaler Betreuung mit oder ohne Musik.
Zeitfenster: 7 Tage
Unterschiedliche Schmerzstärke vorn-Gegenstück-Erstellung des Verbandes, die zwischen beiden Patientengruppen am siebten Tag nach Durchführung des Eingriffs verglichen wird. Das Schmerzniveau wird anhand einer digitalen Skala von 0 bis 10 gemessen.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung in äquivalentem Morphin der analgetischen Verordnung am siebten Tag
Zeitfenster: 7 Tage
  • Quantifizierung in äquivalentem Morphin der Schmerzmittelverordnung am siebten Tag nach Durchführung der Musiktherapie
  • Schmerzintensität während des Verbands am siebten Tag, gemessen mit einer Digitalskala von 0 bis 10.
  • Angstintensität am siebten Tag gemessen anhand der Skala HAD nach Durchführung der Musiktherapie.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I09022 / musicthérapy

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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