- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01323504
Schmerz- und Musiktherapie bei Patienten mit Arteriitis (Musicthérapy)
Schmerz- und Musiktherapie während der Wundheilung bei Patienten mit Arteriitis Stadium 5 oder 6.
Es wird geschätzt, dass 800.000 Menschen in Frankreich an peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) leiden, von denen 1–2 % die schwerste Form der kritischen Extremitätenischämie (CLI) aufweisen. In dieser Situation weist der Patient häufig schmerzhafte, nicht heilende Geschwüre und fokale Gangrän auf. Die Wundversorgung ist im Allgemeinen mit zunehmenden Schmerzen verbunden. Die Schmerzlinderung kann trotz starker Analgetika schwierig sein.
Mehrere Studien in diesem Land und anderswo bewerteten den Nutzen von Musik zur Linderung chronischer oder akuter Schmerzen während der Pflege. Es werden jedoch keine Daten zum Interesse von Musiktherapie zur Schmerzlinderung während der lokalen Versorgung bei PAVK-Patienten veröffentlicht.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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France
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Limoges, France, Frankreich, 87 042
- CHU Limoges
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Krankenkasse angeschlossene Männer und Frauen ab 18 Jahren.
- Patienten mit Arteriitis im Stadium 5 oder 6 im Universitätsklinikum Limoges in der Abteilung für Herz-Kreislauf-Chirurgie.
- Patienten, die eine tägliche Reparatur des Verbandes benötigen, die fünfzehn Minuten nicht überschreitet und Schmerzen verursacht
- Anfänglicher Schmerz gleich drei während der lokalen Versorgung in der digitalen Skala.
- Nachdem sie ihre erleuchtete Zustimmung gegeben haben, schreibt
Ausschlusskriterien:
- Bypass und / oder Angioplastie weniger als eine Woche
- Diabetische Neuropathie
- Patient, der sich einer Amputationsoperation unterziehen wird
- Patienten, die von dementen Pathologien oder Verwirrtheit betroffen sind
- Schwangere oder stillende Frauen oder ohne wirksame Verhütungsmethode
- Patienten als Objekt der Rechtsrettung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe Musiktherapie
Lokale Betreuung mit Musik
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Die Patienten hören während ihrer örtlichen Pflege Musik
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Kein Eingriff: control group
Coutrol group
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzlinderung bei lokaler Betreuung mit oder ohne Musik.
Zeitfenster: 7 Tage
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Unterschiedliche Schmerzstärke vorn-Gegenstück-Erstellung des Verbandes, die zwischen beiden Patientengruppen am siebten Tag nach Durchführung des Eingriffs verglichen wird.
Das Schmerzniveau wird anhand einer digitalen Skala von 0 bis 10 gemessen.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantifizierung in äquivalentem Morphin der analgetischen Verordnung am siebten Tag
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I09022 / musicthérapy
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