- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01323504
Ból i muzykoterapia u pacjentów cierpiących na zapalenie tętnic (Musicthérapy)
Ból i muzykoterapia podczas gojenia się rany u pacjenta z zapaleniem tętnic w stadium 5 lub 6.
Szacuje się, że we Francji na chorobę tętnic obwodowych (PAD) cierpi 800 000 osób, z czego 1-2% ma najcięższą postać krytycznego niedokrwienia kończyn (CLI). W tej sytuacji u pacjenta często pojawiają się bolesne, niegojące się owrzodzenia i ogniskowa zgorzel. Pielęgnacja rany generalnie wiąże się z narastającym bólem. Uśmierzanie bólu może być trudne pomimo głównych środków przeciwbólowych.
W kilku badaniach przeprowadzonych w tym kraju i poza nim oceniano przydatność muzyki w uśmierzaniu przewlekłego lub ostrego bólu podczas opieki. Nie ma jednak opublikowanych danych dotyczących zainteresowania muzykoterapią w łagodzeniu bólu podczas opieki miejscowej u pacjentów z PAD.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87 042
- CHU Limoges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, w wieku co najmniej 18 lat, objęci ubezpieczeniem zdrowotnym.
- Pacjenci dotknięci zapaleniem tętnic stopnia 5 lub 6 w szpitalu uniwersyteckim w Limoges na oddziale kardiochirurgii.
- Pacjenci wymagający codziennej naprawy opatrunku, nieprzekraczającej piętnastu minut i prowokującej ból
- Ból początkowy równy 3 podczas opieki miejscowej w skali cyfrowej.
- Po udzieleniu ich oświeconej zgody pisze
Kryteria wyłączenia:
- Bypass i / lub angioplastyka krócej niż jeden tydzień
- Neuropatia cukrzycowa
- Pacjent, który ma zostać poddany operacji amputacji
- Pacjenci dotknięci patologiami otępiennymi lub splątaniem
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub niestosujące skutecznej antykoncepcji
- Pacjenci będący przedmiotem ratowania sprawiedliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa muzykoterapeutyczna
Lokalna opieka z muzyką
|
Pacjenci słuchają muzyki podczas lokalnej opieki
|
|
Brak interwencji: control group
Coutrol group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ulga w bólu podczas miejscowej pielęgnacji z muzyką lub bez.
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zróżnicowany poziom bólu przedniego odpowiednika wykonania bandaża, który zostanie porównany pomiędzy obiema grupami pacjentów w siódmej dobie po wykonaniu zabiegu.
Poziom bólu będzie mierzony cyfrową skalą od 0 do 10.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja w ekwiwalencie morfiny recepty przeciwbólowej w siódmym dniu
Ramy czasowe: 7 dni
|
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I09022 / musicthérapy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Muzyka
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Health Polytechnic of Palangka RayaZakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny