Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból i muzykoterapia u pacjentów cierpiących na zapalenie tętnic (Musicthérapy)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Ból i muzykoterapia podczas gojenia się rany u pacjenta z zapaleniem tętnic w stadium 5 lub 6.

Szacuje się, że we Francji na chorobę tętnic obwodowych (PAD) cierpi 800 000 osób, z czego 1-2% ma najcięższą postać krytycznego niedokrwienia kończyn (CLI). W tej sytuacji u pacjenta często pojawiają się bolesne, niegojące się owrzodzenia i ogniskowa zgorzel. Pielęgnacja rany generalnie wiąże się z narastającym bólem. Uśmierzanie bólu może być trudne pomimo głównych środków przeciwbólowych.

W kilku badaniach przeprowadzonych w tym kraju i poza nim oceniano przydatność muzyki w uśmierzaniu przewlekłego lub ostrego bólu podczas opieki. Nie ma jednak opublikowanych danych dotyczących zainteresowania muzykoterapią w łagodzeniu bólu podczas opieki miejscowej u pacjentów z PAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Limoges, Francja, 87 042
        • CHU Limoges

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety, w wieku co najmniej 18 lat, objęci ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Pacjenci dotknięci zapaleniem tętnic stopnia 5 lub 6 w szpitalu uniwersyteckim w Limoges na oddziale kardiochirurgii.
  • Pacjenci wymagający codziennej naprawy opatrunku, nieprzekraczającej piętnastu minut i prowokującej ból
  • Ból początkowy równy 3 podczas opieki miejscowej w skali cyfrowej.
  • Po udzieleniu ich oświeconej zgody pisze

Kryteria wyłączenia:

  • Bypass i / lub angioplastyka krócej niż jeden tydzień
  • Neuropatia cukrzycowa
  • Pacjent, który ma zostać poddany operacji amputacji
  • Pacjenci dotknięci patologiami otępiennymi lub splątaniem
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub niestosujące skutecznej antykoncepcji
  • Pacjenci będący przedmiotem ratowania sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa muzykoterapeutyczna
Lokalna opieka z muzyką
Pacjenci słuchają muzyki podczas lokalnej opieki
Brak interwencji: control group
Coutrol group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulga w bólu podczas miejscowej pielęgnacji z muzyką lub bez.
Ramy czasowe: 7 dni
Zróżnicowany poziom bólu przedniego odpowiednika wykonania bandaża, który zostanie porównany pomiędzy obiema grupami pacjentów w siódmej dobie po wykonaniu zabiegu. Poziom bólu będzie mierzony cyfrową skalą od 0 do 10.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja w ekwiwalencie morfiny recepty przeciwbólowej w siódmym dniu
Ramy czasowe: 7 dni
  • Kwantyfikacja w ekwiwalencie morfiny recepty przeciwbólowej w siódmej dobie po wdrożeniu muzykoterapii
  • Natężenie bólu podczas bandażowania w siódmym dniu mierzone cyfrową skalą od 0 do 10.
  • nasilenie lęku w siódmej dobie mierzone skalą HAD po wdrożeniu muzykoterapii.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyka

Subskrybuj