- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01323504
Kipu- ja musiikkiterapia arteriitista kärsivillä potilailla (Musicthérapy)
Kipu ja musiikkiterapia haavan paranemisen aikana potilailla, jotka kärsivät vaiheen 5 tai 6 arteriitista.
On arvioitu, että Ranskassa 800 000 ihmistä kärsii ääreisvaltimotaudista (PAD), joista 1-2 %:lla on vakavin muoto kriittisen raajan iskemian (CLI). Tässä tilanteessa potilaalla esiintyy usein kivuliaita ei-parantuvia haavaumia ja fokaalista kuolioa. Haavan hoitoon liittyy yleensä lisääntyvää kipua. Kivunlievitys voi olla haastavaa suurista kipulääkkeistä huolimatta.
Useat tutkimukset tässä maassa ja muualla arvioivat musiikin hyödyllisyyttä kroonisen tai akuutin kivun lievitykseen hoidon aikana. Musiikkiterapian kiinnostuksesta paikallishoidon kivunlievitykseen PAD-potilaiden aikana ei kuitenkaan ole julkaistu tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Limoges, France, Ranska, 87 042
- CHU Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, kuuluvat sairausvakuutusjärjestelmään.
- Potilaat, joilla on vaiheen 5 tai 6 arteriitti Limogesin yliopistollisessa sairaalassa sydän- ja verisuonikirurgian osastolla.
- Potilaat, jotka tarvitsevat päivittäistä siteen korjausta, enintään 15 minuuttia ja jotka aiheuttavat kipua
- Alkukipu kolmella paikallishoidon aikana digitaalisessa mittakaavassa.
- Valistuneen suostumuksensa saatuaan kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ohitus ja/tai angioplastia alle viikon
- Diabeettinen neuropatia
- Potilas, jolle tehdään amputaatioleikkaus
- Potilaat, joilla on dementoitunut sairaus tai sekavuus
- Raskaana oleville tai imettäville naisille tai ilman tehokasta ehkäisyä
- Potilaat ovat oikeuden pelastuksen kohteena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapiaryhmä
Paikallista hoitoa musiikin kera
|
Potilaat kuuntelevat musiikkia paikallisen hoidon aikana
|
|
Ei väliintuloa: control group
Coutrol group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitys paikallishoidon aikana musiikin kanssa tai ilman.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kivun eri taso etu-vastineen side, jota verrataan molempien potilasryhmien välillä seitsemäntenä päivänä toimenpiteen toteuttamisen jälkeen.
Kivun tasoa mitataan digitaalisella asteikolla 0-10.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkereseptin kvantifiointi vastaavassa morfiinissa seitsemäntenä päivänä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc LASKAR, MD, University Hospital, Limoges
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I09022 / musicthérapy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .