サティベックスの乱用の可能性

包含基準:

• 19歳から45歳までの健康な男女の被験者。
• 喫煙マリファナ、ハシシ、または経口THCの使用として定義される現在のレクリエーションマリファナユーザー スクリーニング前の3か月間、少なくとも1週間に1回、および少なくとも1回、3か月前の特定の週に4回スクリーニングへ。
• -ボディマス指数が19〜30 kg / m2の範囲内で、スクリーニング時の最小体重が50 kg以上。
• -病歴、バイタルサイン、身体検査、12誘導心電図、および血液学、臨床化学、尿検査、および血清学を含む臨床検査に基づいて、スクリーニングで評価された臨床的に重大な異常がなく、研究者によって判断されたまたは被指名人。
• 定量分析によって確認された、スクリーニングおよび資格認定時の尿中 THC 薬物スクリーニング陽性。レベルは少なくとも 50 ng の THC/mL である必要があります。
• スクリーニング、資格セッション、または治療セッションへの入場時に、コカイン、アヘン剤、アンフェタミン、およびベンゾジアゼピンの陰性の尿中薬物スクリーニング。 研究訪問への提示時に尿薬物スクリーニングが陽性であった被験者は、研究者の裁量で別のセッションに再スケジュールされた可能性があります。
• すべての女性被験者は、スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性であり、資格認定セッションおよび各薬物治療セッションの前に尿妊娠検査が陰性である必要がありました。
• 生殖能力のある被験者は、研究期間中、2つの避妊方法を使用しており、引き続き使用する意思がある場合、研究に参加できます。 これらの方法には、男性用の男性用コンドームに加えて、経口避妊薬、避妊用インプラントまたは注射、子宮内避妊器具、横隔膜、または女性用の避妊用スポンジが含まれていました。 上記で定義された適切な保護は、スクリーニング前に少なくとも 3 か月間使用されている必要がある経口避妊薬を除いて、すべてのスクリーニング前に少なくとも 1 か月間使用されていなければなりませんでした。 これらの方法は、研究終了後 30 日間継続して使用する必要がありました。 外科的に不妊（卵管結紮、子宮摘出、または精管切除）された被験者、または閉経後少なくとも2年間（既往歴による）であった被験者は、生殖能力があるとは見なされませんでした。
• 被験者は資格セッションに合格する必要がありました。
• -プロトコル固有の手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供している必要があります。
• 被験者は研究手順に従うことができました。
• 負呼気アルコール検査. 呼気アルコール検査で陽性だった被験者は、研究者の裁量で再スケジュールされた可能性があります。

除外基準:

• -これまでに薬物リハビリテーションプログラムに参加したことがある被験者を含む、薬物またはアルコール依存症の病歴または存在（ニコチンおよびカフェインを除く）。
• 治験責任医師または被指名人が判断した、心血管系、血液系、肝臓系、胃腸系、腎臓系、肺系、または神経系を含むがこれらに限定されない身体系の臨床的に重要な障害または機能不全。
• 統合失調症またはその他の精神病の既往歴または疑いのある病歴（家族歴を含む）。 -精神障害、器質的脳障害、または研究者によって臨床的に重要と見なされた発作障害の存在または病歴。
• -カンナビノイド、大麻および/またはその代謝物、治験薬の賦形剤、または同様の化合物（プロピレングリコール、エタノール、ペパーミント、およびゴマ油）に対する過敏症またはアレルギーの病歴または他の薬物に対するアレルギー反応。
• -スクリーニング前の6か月間に、1日あたり450 mgを超えるカフェイン含有飲料（例：お茶5杯、レギュラーコーヒー3杯、またはコーラ8缶）を消費した。
• たばこを 1 日 20 本以上吸う。
• -別の治験薬または未承認薬による治療、資格セッションの開始前4週間以内（1日目）。
• -スクリーニング前の30日以内に献血または献血（> 100 mL）した。
• -妊娠中または授乳中の女性、または最終治験薬投与から60日以内に妊娠を計画している女性。
• -使用された処方薬（経口避妊薬または性ホルモン補充を除く）、医療目的で喫煙されたTHCを含む、資格セッションの14日以内および研究期間中、治験責任医師（または指名された人）の意見では、研究手順やデータの完全性を妨げたり、被験者の安全を損なうことはありません。
• -1日あたり最大2 gのアセトアミノフェンまたはビタミンまたはミネラルサプリメント（メガドーズビタミン療法を含む）以外の非処方薬または自然健康製品を使用した、資格セッションの7日前まで、および研究期間中、治験責任医師（または指名された人）の意見によれば、受け取った薬が治験手順やデータの完全性を妨げたり、被験者の安全を損なったりすることはありません。
• -治験責任医師（または指名された人）によって臨床的に重要であると判断された、スクリーニング時の制御されていない高血圧。
• -研究者（または被指名人）の意見である被験者。 何らかの理由で、研究スケジュールに従う意思、能力、または能力がありませんでした。
• -B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）に陽性であるか、治療を受けている被験者。
• 現在または保留中の訴訟に直面している被験者。