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好酸球性食道炎データバンク (CoFAR5)

好酸球性食道炎 (EoE) データバンク (CoFAR 5)

この研究では、好酸球性食道炎 (EoE) の参加者の登録を確立し、EoE に関するさらなる洞察を提供する研究リソースを作成します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

好酸球性食道炎 (EoE) は、新たに認識された慢性疾患であり、子供と大人でますます診断されています。 EoE 患者の多くは食物アレルギーも持っています。 EoE は、食道における好酸球と呼ばれる特定のタイプの免疫細胞の炎症および蓄積によって特徴付けられます。 EoE に関する大規模な研究はいくつかありますが、EoE における免疫系、遺伝学/遺伝、および環境の役割に焦点を当てた研究はほとんどありません。

参加者から収集されたサンプルと情報は、好酸球性食道炎の根底にある遺伝的メカニズムを特定し、理解するのに役立ちます。

シンシナティ小児病院医療センターは、遺伝子特性研究の中央研究所として機能します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

709

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • National Jewish Health
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

生検で証明された好酸球性食道炎の参加者

説明

包含基準:

  • 参加者からの書面によるインフォームドコンセント/同意、および遺伝子検査に同意した未成年者の親/保護者からの同意;
  • -研究チームによって確認された任意の時点でのEoEの文書化された診断(食道生検のピークフィールドで15個以上の好酸球/ HPFを説明する病理レポート。 食道外組織に好酸球増加症のある参加者は許可されます)。

除外基準:

  • -食道真菌、胃ピロリ菌、または全身性寄生虫などの食道好酸球増加症の既知の感染原因を持つ参加者;
  • -血液の1500細胞/ mclを超える持続的な好酸球増加症の病歴を持つ参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TSLP/WDR36遺伝子座にアプローチする候補遺伝子に焦点を当て、GWAS分析を通じてEoEの遺伝的構成要素を解明する
時間枠:48ヶ月
150 万を超える遺伝子マーカーからの一塩基多型 (SNP) の全ゲノム関連研究 (GWAS) 分析が実施されます。
48ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marc E. Rothenberg, M.D., Ph.D.、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • 主任研究者:Mirna Chehade, MD, MPH、Mt. Sinai School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月24日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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