Bank danych eozynofilowego zapalenia przełyku (CoFAR5)
Bank danych eozynofilowego zapalenia przełyku (EoE) (CoFAR 5)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE) to nowo rozpoznana choroba przewlekła, którą coraz częściej diagnozuje się u dzieci i dorosłych. Wielu pacjentów z EoE ma również alergie pokarmowe. EoE charakteryzuje się zapaleniem i gromadzeniem się w przełyku określonego typu komórek odpornościowych, zwanych eozynofilami. Chociaż przeprowadzono kilka dużych badań nad EoE, bardzo niewiele skupiało się na rolach układu odpornościowego, genetyki / dziedziczności i środowiska w EoE.
Próbki i informacje zebrane od uczestników pomogą zidentyfikować i zrozumieć mechanizmy genetyczne leżące u podstaw eozynofilowego zapalenia przełyku.
Centrum Medyczne Szpitala Dziecięcego w Cincinnati będzie służyć jako Centralne Laboratorium do badań charakterystyki genetycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- National Jewish Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda/zgoda uczestnika oraz zgoda rodzica/opiekuna w przypadku osób niepełnoletnich ze zgodą na badania genetyczne;
- Udokumentowane rozpoznanie EoE w dowolnym momencie potwierdzone przez zespół badawczy (raport patologiczny opisujący co najmniej 15 eozynofili/hpf w polu szczytowym biopsji przełyku. Dopuszcza się uczestników z eozynofilią w tkance pozaprzełykowej).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy ze znanymi zakaźnymi przyczynami eozynofilii przełyku, takimi jak grzybica przełyku, H. pylori żołądka lub pasożyty układowe;
- Uczestnicy z historią uporczywej eozynofilii większej niż 1500 komórek/mcl krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjaśnij genetyczne komponenty EoE, koncentrując się na podejściu genu kandydującego do locus TSLP/WDR36 i poprzez analizę GWAS
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Przeprowadzona zostanie analiza asocjacyjna całego genomu (GWAS) polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) z ponad 1,5 miliona markerów genetycznych.
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marc E. Rothenberg, M.D., Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Główny śledczy: Mirna Chehade, MD, MPH, Mt. Sinai School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAIT CoFAR5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .