Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eosinofil øsofagitis Databank (CoFAR5)

24. august 2017 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Eosinofil esophagitis (EoE) Databank (CoFAR 5)

Denne undersøgelse vil etablere et register for deltagere med eosinofil esophagitis (EoE) og skabe en forskningsressource, der vil give yderligere indsigt i EoE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Eosinofil øsofagitis (EoE) er en nyligt anerkendt kronisk sygdom, som i stigende grad bliver diagnosticeret hos børn og voksne. Mange patienter med EoE har også fødevareallergi. EoE er karakteriseret ved betændelse og ophobning af en specifik type immuncelle, kaldet en eosinofil, i spiserøret. Mens der har været flere store undersøgelser af EoE, har meget få fokuseret på rollerne immunsystemet, genetik/arvelighed og miljøet i EoE.

Prøverne og informationen indsamlet fra deltagerne vil hjælpe med at identificere og forstå de genetiske mekanismer, der ligger til grund for eosinofil esophagitis.

Cincinnati Children's Hospital Medical Center vil fungere som det centrale laboratorium for genetiske karakteriseringsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

709

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med biopsi bevist eosinofil øsofagitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke/samtykke fra deltager og samtykke fra forælder/værge for mindreårige med aftale om genetisk testning;
  • Dokumenteret diagnose af EoE til enhver tid bekræftet af undersøgelsesteamet (patologirapport, der beskriver mere end eller lig med 15 eosinofiler/hpf i topfeltet af en esophageal biopsi. Deltagere med eosinofili i ekstra-esophagealt væv er tilladt).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med kendte smitsomme årsager til esophageal eosinofili såsom esophageal svamp, gastrisk H. pylori eller systemiske parasitter;
  • Deltagere med en historie med vedvarende eosinofili på mere end 1500 celler/mcl blod.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Belys de genetiske komponenter i EoE, med fokus på en kandidatgentilgang til TSLP/WDR36-locuset og gennem GWAS-analyse
Tidsramme: 48 måneder
En Genome-Wide Association Study (GWAS) analyse af single-nucleotid polymorphisms (SNP'er) fra >1,5 millioner genetiske markører vil blive udført.
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc E. Rothenberg, M.D., Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Ledende efterforsker: Mirna Chehade, MD, MPH, Mt. Sinai School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2011

Først opslået (Skøn)

28. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAIT CoFAR5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øsofagitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner