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Banque de données sur l'œsophagite à éosinophiles (CoFAR5)

24 août 2017 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Banque de données sur l'œsophagite à éosinophiles (EoE) (CoFAR 5)

Cette étude établira un registre pour les participants atteints d'œsophagite à éosinophiles (EoE) et créera une ressource de recherche qui fournira des informations supplémentaires sur l'EoE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'œsophagite à éosinophiles (EoE) est une maladie chronique nouvellement reconnue qui est de plus en plus diagnostiquée chez les enfants et les adultes. De nombreux patients atteints d'EoE ont également des allergies alimentaires. L'EoE se caractérise par une inflammation et une accumulation d'un type spécifique de cellule immunitaire, appelée éosinophile, dans l'œsophage. Bien qu'il y ait eu plusieurs grandes études sur l'EoE, très peu se sont concentrées sur les rôles du système immunitaire, de la génétique/hérédité et de l'environnement dans l'EoE.

Les échantillons et les informations recueillies auprès des participants permettront d'identifier et de comprendre les mécanismes génétiques sous-jacents à l'œsophagite à éosinophiles.

Le centre médical de l'hôpital pour enfants de Cincinnati servira de laboratoire central pour les études de caractérisation génétique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

709

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
    - Arkansas Children's Hospital
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80206
    - National Jewish Health
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Johns Hopkins University
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
    - University of North Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants atteints d'œsophagite à éosinophiles prouvée par biopsie

La description

Critère d'intégration:

Consentement éclairé écrit/assentiment du participant et consentement du parent/tuteur pour les mineurs avec accord pour les tests génétiques ;
Diagnostic documenté d'EoE à tout moment confirmé par l'équipe de l'étude (rapport de pathologie décrivant supérieur ou égal à 15 éosinophiles/hpf dans le champ maximal d'une biopsie œsophagienne. Les participants atteints d'éosinophilie dans les tissus extra-œsophagiens sont autorisés).

Critère d'exclusion:

Participants ayant des causes infectieuses connues d'éosinophilie œsophagienne telles qu'un champignon œsophagien, H. pylori gastrique ou des parasites systémiques ;
Participants ayant des antécédents d'éosinophilie persistante supérieure à 1500 cellules/mcl de sang.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Élucider les composants génétiques de l'EoE, en se concentrant sur une approche de gène candidat du locus TSLP/WDR36 et par l'analyse GWAS Délai: 48 mois	Une analyse d'étude d'association à l'échelle du génome (GWAS) des polymorphismes mononucléotidiques (SNP) de plus de 1,5 million de marqueurs génétiques sera menée.	48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Marc E. Rothenberg, M.D., Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Chercheur principal: Mirna Chehade, MD, MPH, Mt. Sinai School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Kottyan LC, Davis BP, Sherrill JD, Liu K, Rochman M, Kaufman K, Weirauch MT, Vaughn S, Lazaro S, Rupert AM, Kohram M, Stucke EM, Kemme KA, Magnusen A, He H, Dexheimer P, Chehade M, Wood RA, Pesek RD, Vickery BP, Fleischer DM, Lindbad R, Sampson HA, Mukkada VA, Putnam PE, Abonia JP, Martin LJ, Harley JB, Rothenberg ME. Genome-wide association analysis of eosinophilic esophagitis provides insight into the tissue specificity of this allergic disease. Nat Genet. 2014 Aug;46(8):895-900. doi: 10.1038/ng.3033. Epub 2014 Jul 13.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2011

Première publication (Estimation)

28 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Oesophagite à éosinophiles

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

DAIT CoFAR5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .