- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01323803
Banco de dados de esofagite eosinofílica (CoFAR5)
Banco de Dados de Esofagite Eosinofílica (EoE) (CoFAR 5)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A esofagite eosinofílica (EoE) é uma doença crônica recentemente reconhecida que está sendo cada vez mais diagnosticada em crianças e adultos. Muitos pacientes com EEo também têm alergia alimentar. A EoE é caracterizada por inflamação e acúmulo de um tipo específico de célula imune, chamada eosinófilo, no esôfago. Embora tenha havido vários grandes estudos de EoE, muito poucos se concentraram nos papéis do sistema imunológico, genética/hereditariedade e ambiente na EoE.
As amostras e informações coletadas dos participantes ajudarão a identificar e compreender os mecanismos genéticos subjacentes à esofagite eosinofílica.
O Cincinnati Children's Hospital Medical Center servirá como Laboratório Central para estudos de caracterização genética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento/consentimento informado por escrito do participante e consentimento dos pais/responsáveis para menores com consentimento para testes genéticos;
- Diagnóstico documentado de EoE a qualquer momento confirmado pela equipe do estudo (relatório de patologia descrevendo maior ou igual a 15 eosinófilos/hpf no campo de pico de uma biópsia esofágica. Participantes com eosinofilia em tecido extraesofágico são permitidos).
Critério de exclusão:
- Participantes com causas infecciosas conhecidas de eosinofilia esofágica, como fungo esofágico, H. pylori gástrico ou parasitas sistêmicos;
- Participantes com história de eosinofilia persistente superior a 1500 células/mcl de sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Elucidar os componentes genéticos da EoE, focando em um gene candidato, abordando o locus TSLP/WDR36 e através da análise GWAS
Prazo: 48 meses
|
Será realizada uma análise Genome-Wide Association Study (GWAS) de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) de > 1,5 milhões de marcadores genéticos.
|
48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marc E. Rothenberg, M.D., Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigador principal: Mirna Chehade, MD, MPH, Mt. Sinai School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAIT CoFAR5
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .