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Banco de dados de esofagite eosinofílica (CoFAR5)

Banco de Dados de Esofagite Eosinofílica (EoE) (CoFAR 5)

Este estudo estabelecerá um registro para participantes com esofagite eosinofílica (EoE) e criará um recurso de pesquisa que fornecerá mais informações sobre a EoE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A esofagite eosinofílica (EoE) é uma doença crônica recentemente reconhecida que está sendo cada vez mais diagnosticada em crianças e adultos. Muitos pacientes com EEo também têm alergia alimentar. A EoE é caracterizada por inflamação e acúmulo de um tipo específico de célula imune, chamada eosinófilo, no esôfago. Embora tenha havido vários grandes estudos de EoE, muito poucos se concentraram nos papéis do sistema imunológico, genética/hereditariedade e ambiente na EoE.

As amostras e informações coletadas dos participantes ajudarão a identificar e compreender os mecanismos genéticos subjacentes à esofagite eosinofílica.

O Cincinnati Children's Hospital Medical Center servirá como Laboratório Central para estudos de caracterização genética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

709

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes com Esofagite Eosinofílica comprovada por biópsia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento/consentimento informado por escrito do participante e consentimento dos pais/responsáveis ​​para menores com consentimento para testes genéticos;
  • Diagnóstico documentado de EoE a qualquer momento confirmado pela equipe do estudo (relatório de patologia descrevendo maior ou igual a 15 eosinófilos/hpf no campo de pico de uma biópsia esofágica. Participantes com eosinofilia em tecido extraesofágico são permitidos).

Critério de exclusão:

  • Participantes com causas infecciosas conhecidas de eosinofilia esofágica, como fungo esofágico, H. pylori gástrico ou parasitas sistêmicos;
  • Participantes com história de eosinofilia persistente superior a 1500 células/mcl de sangue.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elucidar os componentes genéticos da EoE, focando em um gene candidato, abordando o locus TSLP/WDR36 e através da análise GWAS
Prazo: 48 meses
Será realizada uma análise Genome-Wide Association Study (GWAS) de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) de > 1,5 milhões de marcadores genéticos.
48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc E. Rothenberg, M.D., Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Investigador principal: Mirna Chehade, MD, MPH, Mt. Sinai School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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