嗜酸性食管炎数据库 (CoFAR5)
嗜酸性食管炎 (EoE) 数据库 (CoFAR 5)
本研究将为患有嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 的参与者建立一个注册表，并创建一个研究资源，以进一步了解 EoE。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 是一种新发现的慢性疾病，越来越多的儿童和成人被诊断出该病。 许多 EoE 患者也有食物过敏。 EoE 的特征是炎症和特定类型的免疫细胞（称为嗜酸性粒细胞）在食道中积聚。 虽然已经有几项关于 EoE 的大型研究，但很少有人关注免疫系统、遗传学/遗传和环境在 EoE 中的作用。
从参与者那里收集的样本和信息将有助于识别和了解嗜酸性粒细胞性食管炎的遗传机制。
辛辛那提儿童医院医疗中心将作为基因特征研究的中心实验室。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
709
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72202
- Arkansas Children's Hospital
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
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New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai School of Medicine
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
活检证实为嗜酸性粒细胞性食管炎的参与者
描述
纳入标准：
- 参与者的书面知情同意/同意以及父母/监护人同意进行基因检测的未成年人；
- 研究团队随时确认的 EoE 诊断记录（病理报告描述食管活检峰视野中大于或等于 15 个嗜酸性粒细胞/hpf。 允许食管外组织嗜酸性粒细胞增多症的参与者）。
排除标准：
- 具有食管嗜酸性粒细胞增多症已知感染原因的参与者，例如食管真菌、胃幽门螺杆菌或全身寄生虫；
- 有持续性嗜酸性粒细胞增多史的参与者大于 1500 个细胞/mcl 血液。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阐明 EoE 的遗传成分，重点关注候选基因接近 TSLP/WDR36 基因座并通过 GWAS 分析
大体时间：48个月
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将对超过 150 万个遗传标记的单核苷酸多态性 (SNP) 进行全基因组关联研究 (GWAS) 分析。
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48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc E. Rothenberg, M.D., Ph.D.、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 首席研究员：Mirna Chehade, MD, MPH、Mt. Sinai School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月24日
首次发布 (估计)
2011年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月24日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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