Eosinofiilinen esofagiitti tietopankki (CoFAR5)
torstai 24. elokuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eosinofiilinen esofagiitti (EoE) -tietopankki (CoFAR 5)
Tällä tutkimuksella perustetaan rekisteri eosinofiilistä esofagiittia (EoE) sairastaville osallistujille ja luodaan tutkimusresurssi, joka tarjoaa lisätietoa EoE:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Eosinofiilinen esofagiitti (EoE) on hiljattain tunnustettu krooninen sairaus, jota diagnosoidaan yhä enemmän lapsilla ja aikuisilla. Monilla EoE-potilailla on myös ruoka-aineallergioita. EoE:lle on ominaista tulehdus ja tietyntyyppisen immuunisolun, nimeltään eosinofiili, kertyminen ruokatorveen. Vaikka EoE:stä on tehty useita suuria tutkimuksia, vain harvat ovat keskittyneet immuunijärjestelmän, genetiikan/perinnöllisyyden ja ympäristön rooleihin EoE:ssä.
Osallistujilta kerätyt näytteet ja tiedot auttavat tunnistamaan ja ymmärtämään eosinofiilisen esofagiitin taustalla olevia geneettisiä mekanismeja.
Cincinnati Children's Hospital Medical Center toimii keskuslaboratoriona geneettisille karakterisointitutkimuksille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
709
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on biopsialla todettu eosinofiilinen esofagiitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus osallistujalta ja suostumus vanhemmalta/huoltajalta alaikäisten osalta suostumuksella geneettiseen testaukseen;
- EoE:n dokumentoitu diagnoosi milloin tahansa tutkimusryhmän vahvistama (patologiaraportti, jossa kuvataan vähintään 15 eosinofiilia/hpf ruokatorven biopsian huippukentässä. Osallistujat, joilla on eosinofiliaa ruokatorven ulkopuolisessa kudoksessa, ovat sallittuja).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ruokatorven eosinofilian tunnettuja tarttuvia syitä, kuten ruokatorven sieni, mahalaukun H. pylori tai systeemiset loiset;
- Osallistujat, joilla on ollut jatkuvaa eosinofiliaa yli 1500 solua/mcl verta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä EoE:n geneettiset komponentit keskittymällä ehdokasgeeniin, joka lähestyy TSLP/WDR36-lokusta ja GWAS-analyysin avulla
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Genome-Wide Association Study (GWAS) -analyysi yli 1,5 miljoonan geneettisen markkerin yhden nukleotidin polymorfismista (SNP:t) suoritetaan.
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc E. Rothenberg, M.D., Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Päätutkija: Mirna Chehade, MD, MPH, Mt. Sinai School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIT CoFAR5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .