Eosinophile Ösophagitis-Datenbank (CoFAR5)
Eosinophile Ösophagitis (EoE) Datenbank (CoFAR 5)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die eosinophile Ösophagitis (EoE) ist eine neu erkannte chronische Erkrankung, die zunehmend bei Kindern und Erwachsenen diagnostiziert wird. Viele Patienten mit EoE haben auch Nahrungsmittelallergien. EoE ist durch eine Entzündung und Ansammlung einer bestimmten Art von Immunzellen, Eosinophilen genannt, in der Speiseröhre gekennzeichnet. Während es mehrere große Studien zu EoE gegeben hat, haben sich nur sehr wenige auf die Rolle des Immunsystems, der Genetik/Vererbung und der Umwelt bei EoE konzentriert.
Die von den Teilnehmern gesammelten Proben und Informationen werden dazu beitragen, die der eosinophilen Ösophagitis zugrunde liegenden genetischen Mechanismen zu identifizieren und zu verstehen.
Das Cincinnati Children's Hospital Medical Center wird als Zentrallabor für Studien zur genetischen Charakterisierung dienen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
- National Jewish Health
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung des Teilnehmers und Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten bei Minderjährigen mit Zustimmung zum Gentest;
- Dokumentierte Diagnose von EoE, jederzeit bestätigt durch das Studienteam (Pathologiebericht, der mehr als oder gleich 15 Eosinophile/hpf im Spitzenfeld einer Ösophagusbiopsie beschreibt. Teilnehmer mit Eosinophilie im extraösophagealen Gewebe sind erlaubt).
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit bekannten infektiösen Ursachen der Ösophagus-Eosinophilie wie Speiseröhrenpilz, Magen-H. pylori oder systemische Parasiten;
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von persistierender Eosinophilie von mehr als 1500 Zellen/mcl Blut.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klären Sie die genetischen Komponenten von EoE auf, indem Sie sich auf einen Kandidatengen-Ansatz am TSLP/WDR36-Locus und durch GWAS-Analyse konzentrieren
Zeitfenster: 48 Monate
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Eine Analyse der genomweiten Assoziationsstudie (GWAS) von Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) von >1,5 Millionen genetischen Markern wird durchgeführt.
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48 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marc E. Rothenberg, M.D., Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Hauptermittler: Mirna Chehade, MD, MPH, Mt. Sinai School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DAIT CoFAR5
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