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호산구성 식도염 데이터뱅크 (CoFAR5)

호산구성 식도염(EoE) 데이터뱅크(CoFAR 5)

이 연구는 호산구성 식도염(EoE)이 있는 참가자를 위한 레지스트리를 구축하고 EoE에 대한 추가 통찰력을 제공할 연구 리소스를 만들 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Eosinophilic esophagitis (EoE)는 어린이와 성인에서 점점 더 진단되고 있는 새로 인식된 만성 질환입니다. EoE를 가진 많은 환자는 또한 음식 알레르기가 있습니다. EoE는 식도에서 호산구라고 하는 특정 유형의 면역 세포의 염증 및 축적을 특징으로 합니다. EoE에 대한 여러 대규모 연구가 있었지만 EoE의 면역 체계, 유전학/유전 및 환경의 역할에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었습니다.

참가자로부터 수집한 샘플과 정보는 호산구성 식도염의 유전적 메커니즘을 식별하고 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

Cincinnati Children's Hospital Medical Center는 유전자 특성 연구를 위한 중앙 실험실 역할을 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

709

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • National Jewish Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

생검으로 호산구성 식도염이 입증된 참가자

설명

포함 기준:

  • 유전자 검사에 동의하는 미성년자를 위한 참가자의 서면 동의서/동의서 및 부모/보호자의 동의서;
  • 연구 팀에 의해 확인된 언제든지 EoE의 문서화된 진단(식도 생검의 피크 필드에서 15 호산구/hpf 이상을 설명하는 병리 보고서. 식도외 조직에 호산구증가증이 있는 참가자는 허용됩니다.)

제외 기준:

  • 식도 진균, 위 H. 파일로리 또는 전신 기생충과 같은 식도 호산구 증가증의 알려진 감염 원인이 있는 참여자;
  • 혈액 mcl당 1500개 이상의 지속적인 호산구 증가증 병력이 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TSLP/WDR36 locus에 대한 후보 유전자 접근과 GWAS 분석을 통해 EoE의 유전적 구성요소 규명
기간: 48개월
150만 개 이상의 유전자 마커에서 단일 염기 다형성(SNP)에 대한 GWAS(Genome-Wide Association Study) 분석이 수행됩니다.
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marc E. Rothenberg, M.D., Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • 수석 연구원: Mirna Chehade, MD, MPH, Mt. Sinai School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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