Eosinofil esofagitdatabank (CoFAR5)
Eosinofil esofagit (EoE) Databank (CoFAR 5)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Eosinofil esofagit (EoE) är en nyligen erkänd kronisk sjukdom som i allt högre grad diagnostiseras hos barn och vuxna. Många patienter med EoE har också födoämnesallergier. EoE kännetecknas av inflammation och ansamling av en specifik typ av immunceller, kallad eosinofil, i matstrupen. Även om det har gjorts flera stora studier av EoE, har väldigt få fokuserat på rollerna som immunsystemet, genetik/ärftlighet och miljön i EoE.
Proverna och informationen som samlas in från deltagarna kommer att hjälpa till att identifiera och förstå de genetiska mekanismerna bakom eosinofil esofagit.
Cincinnati Children's Hospital Medical Center kommer att fungera som det centrala laboratoriet för studier av genetisk karakterisering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- National Jewish Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke/samtycke från deltagare och samtycke från förälder/vårdnadshavare för minderåriga med överenskommelse om genetisk testning;
- Dokumenterad diagnos av EoE när som helst bekräftad av studieteamet (patologirapport som beskriver mer än eller lika med 15 eosinofiler/hpf i toppfältet för en esofagusbiopsi. Deltagare med eosinofili i extra-esofageal vävnad är tillåtna).
Exklusions kriterier:
- Deltagare med kända infektiösa orsaker till esofagus eosinofili såsom esofagussvamp, gastrisk H. pylori eller systemiska parasiter;
- Deltagare med en historia av ihållande eosinofili mer än 1500 celler/mcl blod.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Belys de genetiska komponenterna i EoE, med fokus på en kandidatgen närma sig TSLP/WDR36-lokuset och genom GWAS-analys
Tidsram: 48 månader
|
En Genome-Wide Association Study (GWAS) analys av singelnukleotidpolymorfismer (SNP) från >1,5 miljoner genetiska markörer kommer att genomföras.
|
48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc E. Rothenberg, M.D., Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Huvudutredare: Mirna Chehade, MD, MPH, Mt. Sinai School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DAIT CoFAR5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .