Eosinophilic Esophagitis Databank (CoFAR5)
Eosinophilic oesophagitis (EoE) adatbank (CoFAR 5)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az eozinofil oesophagitis (EoE) egy újonnan felismert krónikus betegség, amelyet egyre gyakrabban diagnosztizálnak gyermekeknél és felnőtteknél. Sok EoE-ben szenvedő betegnek ételallergiája is van. Az EoE-t egy bizonyos típusú immunsejt, az eozinofil sejt gyulladása és felhalmozódása jellemzi a nyelőcsőben. Noha számos nagy tanulmány készült az EoE-ről, nagyon kevés foglalkozott az immunrendszer, a genetika/öröklődés és a környezet szerepével az EoE-ben.
A résztvevőktől gyűjtött minták és információk segítenek azonosítani és megérteni az eozinofil oesophagitis hátterében álló genetikai mechanizmusokat.
A Cincinnati Gyermekkórház egészségügyi központja a genetikai jellemzési vizsgálatok központi laboratóriumaként fog szolgálni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
- National Jewish Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő írásos beleegyezése/beleegyezése, valamint a szülő/gondviselő hozzájárulása kiskorúak esetében, beleegyezéssel genetikai vizsgálatra;
- Az EoE dokumentált diagnózisa, amelyet bármikor megerősített a vizsgálati csoport (a patológiai jelentés 15 eozinofil/hpf vagy annál nagyobb értéket ír le a nyelőcsőbiopszia csúcsmezőjében). A nyelőcsőn kívüli szövetekben eozinofíliában szenvedő résztvevők megengedettek).
Kizárási kritériumok:
- Nyelőcső-eozinofília ismert fertőző okaival rendelkező résztvevők, mint például nyelőcsőgomba, gyomor H. pylori vagy szisztémás paraziták;
- Azok a résztvevők, akiknek a kórelőzményében perzisztens eosinophilia szerepel több mint 1500 sejt/mcl vérben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EoE genetikai összetevőinek tisztázása, a TSLP/WDR36 lókuszhoz közeledő jelölt génre összpontosítva és GWAS elemzéssel
Időkeret: 48 hónap
|
Genome-Wide Association Study (GWAS) elemzést végeznek több mint 1,5 millió genetikai marker egynukleotidos polimorfizmusairól (SNP-k).
|
48 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc E. Rothenberg, M.D., Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Kutatásvezető: Mirna Chehade, MD, MPH, Mt. Sinai School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAIT CoFAR5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .